原標題：搜狐醫藥 | FDA接連推薦老年人接種RSV疫苗，離獲批不遠了？

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

據CNBC報道，美國FDA獨立顧問小組近期接連推薦60歲以上人群接種GSK或輝瑞呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，但也提醒要警惕可能的神經系統副作用。FDA預計5月做出正式決定是否通過審批上市。

RSV感染可導致美國65歲以上人群每年6萬至16萬例住院，6千至1萬例死亡。輝瑞疫苗對RSV下呼吸道感染發病保護力約86%，而GSK疫苗保護力為83%。若審核通過，它們將成為全球最早上市的老年RSV疫苗。輝瑞表示，如果半數60歲以上人群能夠接種，每年可減少約5千例死亡及6.8萬例住院。

但是，RSV疫苗安全性受到質疑。接種輝瑞疫苗過程中有兩例受試者診斷吉蘭-巴雷綜合征，GSK疫苗出現一例。這是一種罕見神經系統疾病，體內免疫系統錯誤攻擊神經，癥狀從虛弱到癱瘓不等，人群發病率約十萬分之一。RSV疫苗相當于讓發病風險增加近10倍，且兩種疫苗接種后均有發病，究竟是巧合，還是真實存在致病機制？

另外，還有專家質疑兩種疫苗未提供免疫基礎狀態較差的老年群體有效性數據，也沒有保護力持續時間數據。

鑒于RSV老年人群感染的重癥風險，兩種疫苗的有效性均獲得了FDA專家組多數支持，但安全性還不充分。專家建議應對吉蘭-巴雷發病原因做進一步調查，如果疫苗獲得批準，需上市后加強安全監測。