這種兒童下呼吸道感染高發季來臨!華西二院院長:團隊正開展預防RSV的臨床研究

導讀RSV(呼吸道合胞病毒)是引起嬰兒下呼吸道感染(如:毛細支氣管炎和肺炎)最常見的病原體,也是導致全球嬰兒住院的首要致病因素,且大多數...

RSV(呼吸道合胞病毒)是引起嬰兒下呼吸道感染(如:毛細支氣管炎和肺炎)最常見的病原體,也是導致全球嬰兒住院的首要致病因素,且大多數住院發生在健康足月嬰兒中,中國亦是全球因RSV感染導致兒童下呼吸道感染(LRTI)人數最多的國家之一。

四川大學華西第二醫院院長劉瀚旻教授告訴紅星新聞記者,RSV最容易傳播的時間是在秋冬季,“也就是現在這個時候”。目前,中國尚未對RSV感染發病率做出確切的統計,據劉瀚旻和其醫院醫生觀察,到了秋冬季以后,如果臨床上有喘息癥狀出現的嬰兒,通常百分之七八十是因為RSV感染引起,其感染率并不低。

華西二院院長劉瀚旻

成都市第一人民醫院急診科主任于圣會、市婦女兒童中心醫院急診科主任左立旻亦向記者介紹,秋冬季來臨,因為疫情以來公眾已經形成戴口罩的衛生習慣和嬰幼兒外出聚集減少等原因,出現RSV感染癥狀的嬰兒數量較往年少了,但家長依然不能掉以輕心,應注意預防嬰兒感染。預防流感、新冠等呼吸道疾病的衛生習慣,均可運用于預防RSV感染。

近日,全球首個可廣泛應用于嬰兒人群預防RSV的預防手段Beyfortus(nirsevimab)亮相中國國際進口博覽會,引起醫藥行業和媒體的廣泛關注。據多家媒體報道,Beyfortus已在歐盟獲得上市批準,并于2021年獲得國家藥監局藥品審評中心授予的“突破性治療藥物程序”,以加快引入中國。

劉瀚旻教授作為Beyfortus國內三期臨床試驗主要研究者,接受了紅星新聞記者專訪。

Beyfortus

紅星新聞:目前成都感染RSV的患兒多嗎?

劉瀚旻:對于RSV感染的數據,國際上有比較確切的統計,但中國目前還缺乏確切的統計數據。從我院急診科和住院部的觀察來開,從每年10月下旬到次年3月份左右,感染RSV的孩子是相當多的,臨床上有喘息癥狀出現的嬰兒,通常百分之七八十是因為RSV感染引起。

紅星新聞:RSV有哪些特點?與流感有什么異同?

劉瀚旻:RSV的感染和流感病毒的感染,其整體性質是一致的。但相對來說,在易感人群方面,RSV主要侵犯年齡較小的嬰兒和抵抗力較低的老年人;傳播季節方面,RSV最容易引起傳播的時間是在秋冬季,流感則一年多季都可發病,這是RSV與流感不太一樣的地方。所以在每年秋冬季,嬰兒出現以咳嗽、氣喘為主的突發的呼吸道癥狀的時候,往往我們要注意到RSV感染。

紅星新聞:從公共安全角度出發,RSV有哪些特別值得關注的特性?

劉瀚旻:我們要密切重視一些相對特殊的人群,例如罹患了慢性疾病的孩子、早產兒、低體重兒等。這些孩子可能先天上有一些不足,在秋冬季比較容易感染RSV,他們患病以后比一般的孩子臨床癥狀要重一些,甚至可能出現重癥的情況。對于他們的預防措施,我們要進一步加強。

紅星新聞:資料顯示,RSV對1歲以下嬰兒的影響最為嚴重,可否請您詳細說明?

劉瀚旻:實際上我們現在沒有很明確的解釋,比如是不是這個階段的孩子氣道不是太成熟因而容易感染RSV?我們現在確實不是太清楚。但是,的確RSV出現的現象就是容易感染1歲以下的孩子。如果孩子在1歲左右出現了人生中的第一次喘息發作,再伴有發燒,醫院醫生都會告訴家長得了毛細支氣管炎,這種疾病的發生往往都是由于RSV感染引起的。

這個病毒的感染大部分是7天左右的病程,在免疫力的作用下,孩子慢慢開始恢復。但是一些例如患有腦癱、先心病等慢性疾病的孩子,或者有過敏體質的孩子,當合并感染RSV時,情況嚴重是可能威脅到孩子的生命的。健康的孩子也有發生重癥的可能,所以我們要強調為所有嬰兒預防RSV感染,特別關注本身有慢性疾病或者特殊體質的孩子。

紅星新聞:如何治療RSV感染?

劉瀚旻:RSV感染目前沒有明確的對因治療藥物,一般都是進行對癥治療,來幫助孩子度過感染的這一段時間,大概7天左右。如果有重癥的話,治療的時間明顯要延長一些。這種對癥治療是:針對孩子出現明顯的喘息,需進行平喘治療,出現呼吸困難還需要吸氧,因為其可能造成生命危險;如果咳嗽咳痰,我們要進行排痰處理;如果發高燒,我們要進行退熱處理。

紅星新聞:目前Beyfortus在國內的臨床試驗進行到什么階段?

劉瀚旻:Beyfortus是由我們團隊在國內領銜研究的藥物,目前是在做三期臨床試驗。在第一期和第二期的臨床試驗中,我們對它的有效性和安全性有了初步認識,所以現在擴大人群樣本進行相應的檢測,看它是否能真正預防RSV感染。我們采用的是雙盲測試的方法,這能夠確保沒有檢測偏差的發生。

這個項目目前在進行中,我們指導全國大概幾十家醫院一起入組相應的病例。我們的目標是入組600例,現在已經完成了接近200例。因為是雙盲測試,所以目前我們都還不知道測試效果,之后揭盲的過程需要由統計公司來進行驗證。就目前來看,它沒有引發嚴重的不良后果,這個是肯定的。

從國外的報道來講的話,Beyfortus可以減少近80%RSV相關的下呼吸道感染的就診率發生,同時可以減少77.3%的Beyfortus的相關住院率。所以結合前期的研究來看,結果是非常令人鼓舞的。

紅星新聞記者 王拓

編輯 譚王雨

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