出品 | 搜狐財經
作者 | 馮圓圓
5月25日晚，廣生堂的9.48億募資宣告失敗。在歷時四個多月，經歷2輪問詢后，廣生堂最終還是終止了2023年度向特定對象發行A股股票事項，并向深交所申請撤回相關申請文件。
在監管問詢中，重點對廣生堂的業績、募資用途、在研產品風險等問題進行發問。這些問題的背后，是對廣生堂可持續發展的擔憂。
2019—2023年1-3月，廣生堂的主營業務毛利已連續虧損4年。其中，2019年、2020年憑借投資收益勉強扭虧為盈。而自2021年起，廣生堂的歸母凈利潤、扣非凈利潤也已連續虧損2年。
廣生堂的困局源自其核心產品納入集采后，毛利率大幅下滑，與此同時卻未能推出新產品以支撐業績。
如今廣生堂，仿制藥、創新藥雙線并行，但背后仍有隱憂。
截至目前，廣生堂的仿制藥板塊共有4款在研產品，但其中3款已納入集采；而剩余的1款產品，如今市場上已有5款產品獲得藥監局的批文。
創新藥方面，從研發進度來看，短期內最有可能為廣生堂貢獻利潤的便是新冠口服小分子創新藥GST-HG171，在此次募得資金部分用于該產品的研發。
包括輝瑞、默沙東在內，國內已有6款新冠藥獲批。除此之外，還要不少企業在研的新冠藥已進入臨床Ⅲ期。
如此多的新冠藥，未來市場能否消化，還是個未知數。
5月25日晚，廣生堂的9.48億募資宣告失敗。對于終止原因，廣生堂在公告中表示，終止本次向特定對象發行股票事項是綜合考慮當前資本市場環境變化情況、業務發展規劃及資本運作計劃等諸多因素后作出的決策。
從監管層的問詢來看，監管層主要對廣生堂的業績、募資用途、在研產品風險等問題進行發問。
5月16日晚，廣生堂再度收到監管問詢，要求廣生堂對投資收益對利潤貢獻的問題進一步解釋，并要求廣生堂于五個工作日內提交。
2018—2023年1-3月，廣生堂的投資收益對利潤的貢獻或者收窄虧損，或者扭虧為盈。
2020 -2023年1-3月，廣生堂的投資收益分別為1224.38萬、 2653.51萬、7026.51 萬及-660.01萬。至2022年，投資收益占廣生堂營業收入的比重已升至18.21%。
廣生堂的投資收益主要來自參股企業福建博奧醫學檢驗所有限公司（下稱“福建博奧”）和莆田博奧醫學檢驗有限公司（下稱“莆田博奧”）。2020 年新冠病毒爆發以來，福建博奧、莆田博奧相繼開展核酸檢測業務。
拋開投資收益，2019—2023年1-3月，廣生堂的主營業務毛利連年虧損，2022年已從2019年的虧損0.04億擴大至2.35。2021年至2023年一季度，廣生堂的歸母凈利潤、扣非凈利潤也已連年虧損。
資料顯示，廣生堂創建于2001年6月，2015年4月在深圳證券交易所成功上市。主要從事肝病及抗病毒、抗感染治療藥物領域的研發、生產及銷售。
從數據上，近三年廣生堂的營業收入雖然增長幅度小，但穩中有升且與利潤背道而馳。據廣生堂解釋，主要是加大對創新藥研發的投入導致研發費用增加，短期內效益暫未顯現所致。此外，抗乙肝病毒產品銷售價格受集采政策影響下降導致的毛利減少，以及加大保肝護肝藥物及新產品市場開拓導致。
事實上，當下廣生堂的處境頗為尷尬。醫保控費、集中采購等政策導致其核心產品毛利大幅縮水；與此同時，廣生堂旗下并沒有出現新品作為業績支撐。
從數據來看，作為廣生堂的核心產品抗乙肝病毒類藥物集采及非集采毛利潤差距頗大。2020—2022年1-6月，非集采產品的毛利率為77.68%、73.02%、68.84%；而集采產品的毛利率分別為31%、27.07%、18.54%。
近年來，廣生堂在創新藥研發領域進行了較大規模的研發投入，在盈利能力欠佳的當下，其資金壓力顯而易見。廣生堂在公告中也提及，其日常經營存在一定資金壓力。
2020—2023年1-3月，廣生堂研發費用金額分別為4747.18萬、6898.95萬和、1.85億、4726.75萬，占營業收入比例由 12.77%增加至53.41%。
2020—2023年1-3月，廣生堂的經營活動產生的現金流量凈額分別為1559.75萬、-1776.48萬、-1.2億、-1.19億。
2021年6月廣生堂曾向特定對象發行人民幣普通股1877.70萬股，共募集資金5.14億，扣除相關的發行費用后實際募集的資金近5億。彼時，廣生堂的募資用途主要是生產基地、車間建設及補充流動資金，其中1.6億用于補充資金，占計劃募資金額的29.09%。
根據此次預案，廣生堂擬向特定對象發行A股股票擬募集資金總額不超過9.48億（含），扣除發行費用后將全部用于創新藥研發項目、補充流動資金。
一面是被大環境擠出的利潤，一面是新業績支撐的缺失，廣生堂的困境，是一眾仿轉創藥企的一個縮影。
自IPO上市以來，廣生堂便明確向創新藥企轉型，2016年起廣生堂陸續啟動多個肝病、抗病毒領域的創新藥研發，與全球領先的創新藥研發企業合作研發多個全球一類創新藥，旨在成為抗病毒和肝臟健康藥物領域領先的創新藥企業。
由于醫藥行業的特性，投入回報周期較長，且廣生堂的創新藥研發主要集中于臨床前研究階段和臨床 I、II期階段。
廣生堂此次募集的9.48億資金中擬將7.48億用于創新藥研發項目，主要用于補充項目臨床試驗費用，包括創新藥GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121的 II/III 期臨床研究。
其中，GST-HG171是新冠口服小分子創新藥，與輝瑞的Paxlovid同屬3CL蛋白酶技術路線。目前已進入 II/III 期無縫設計的關鍵性注冊臨床試驗。
GST-HG141及GST-HG121均為針對乙肝治療的創新藥，其中GST-HG141已完成I期臨床試驗，試驗結果積極，并已獲得II期臨床試驗組長單位倫理委員會批件；GST-HG121目前正在開展I期臨床試驗。
除了前述三條管線外，在研創新藥還包括目前處于臨床II期的GST-HG16，正在進行I期臨床研究的GST-HG151。
從研發進度來看，短期內有望為廣生堂貢獻收入變為新冠口服小分子創新藥GST-HG171。
今年1月9日晚間，廣生堂曾公告，GST-HG171具有優越的抗新冠病毒療效，新冠患者核酸轉陰時間明顯優于陽性對照Paxlovid及安慰劑對照，同時安全性和耐受性良好，達到試驗預期目的。
值得一提的是，GST-HG171的療效是建立在28天的臨床觀察數據之上。據彼時公告，該試驗于2022年11月22日至12月29日完成61例COVID-19患者招募和治療。
繼首個國產新冠藥阿茲夫定上市后，2023年1月29日，先聲藥業的新冠口服小分子藥先諾欣和君實生物的民得維均獲附條件批準上市，截至目前包括輝瑞的Paxlovid、默沙東的Molnupiravir在內共有6款新冠藥獲批，國產4款、進口2款。
如今，市場能否繼續消化新冠藥還有待考究。
除了已經上市的新冠藥，目前眾生藥業的RAY1216片、開拓藥業的普克魯胺（AR拮抗劑）均處于臨床Ⅲ期，石藥集團的SYH2055、齊魯制藥的QLS1128、艾森藥業的STI-1558、歌禮制藥的ASC11均進入臨床I期。
在研仿制藥方面，主要包括硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片、熊去氧膽酸膠囊、鹽酸達泊西汀片、丙肝治愈核心用藥索磷布韋片4款產品。其中，前三款均已納入集采目錄。
而索磷布韋片也面臨激烈競爭。據國家藥品監督管理局數據，搜索索磷布韋片，截至目前包括正大天晴、四環制藥在內共有4家藥企的索磷布韋片已獲批。
（數據來源：國家藥品監督管理局）
