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《藥品管理法》(2019年8月修訂)
第五十九條第一款:藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發布。
《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(2019局令21號)
第四條國家市場監督管理總局負責組織指導藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審查工作。各省、自治區、直轄市市場監督管理部門、藥品監督管理部門(以下稱廣告審查機關)負責藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審查,依法可以委托其他行政機關具體實施廣告審查。
二、貴陽藥品廣告審批材料
1.廣告審查表;
2.與發布內容一致的廣告樣件(樣片、樣帶)和電子化文件;
3.申請人的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》;
4.申請人是藥品經營企業的,應當提交藥品生產企業同意其作為申請人的證明文件;
5.代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的,應當提交申請人授權證明文件;
6.產品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產品標簽和說明書,以及生產許可文件;
7.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內容的,應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件;
8.企業真實性保證材料;
9.申請人的主體資格相關材料,或者合法有效的登記文件(營業執照)。
三、貴陽藥品廣告審批時間
星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;法定節假日不對外辦理業務(預約服務除外)。
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