艾美疫苗新型凍干人用狂犬病在研疫苗獲批臨床試驗

導讀新京報訊(記者王卡拉)10月24日,艾美疫苗發布公告,凍干人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)的臨床試驗獲批,預計2023年上半年啟動該款...

新京報訊(記者王卡拉)10月24日,艾美疫苗發布公告,凍干人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)的臨床試驗獲批,預計2023年上半年啟動該款疫苗的三期臨床試驗。

狂犬病是一種高風險疾病,沒有有效的治療方法,暴露于病毒后可以通過疫苗預防。Vero細胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技術路線。Vero細胞對病毒敏感,可用于培養具有高滴度的病毒株。同時,通過高穩定性的連續傳代可以大規模生產該病毒株,單位成本低,質量控制水平高。

相較現有的人用狂犬病疫苗(Vero細胞),艾美疫苗的凍干人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)能夠避免與在生產中使用血清有關的生物安全風險,有望提高安全性及免疫原性并減少不良副作用。此外,用于培養Vero細胞的溶液是人工合成,與血清相比具有更高的穩定性且成分具有一致性,進而提高批間一致性。

2021年,按批簽發量及銷售收入計,艾美疫苗是全球及中國第二大人用狂犬病疫苗供貨商。人用狂犬病疫苗(Vero細胞)為其主要產品之一,在市場上占據領先地位。艾美疫苗稱,計劃于2025年或之后推出三種新型人用狂犬病疫苗,包括人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)、mRNA人用狂犬病在研疫苗、人用狂犬病在研疫苗(人二倍體細胞)。

校對 柳寶慶

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