現代快報訊（通訊員 蘇曜暄 記者 安瑩）江蘇6家新冠病毒檢測試劑生產企業安裝了73個AI探頭、配發了6個AR眼鏡，所有生產企業駐廠監督指導……隨著疫情防控新十條優化措施全面落實，各地抗原檢測試劑使用需求量不斷攀升，江蘇省藥監局對新冠病毒抗原檢測試劑質量安全進行了最嚴密的監管。

AI探頭，AR眼鏡，智慧監管科技含量拉滿

據了解，目前江蘇抗原檢測試劑產量約達到每日500萬人份，下一步產能和產量還將穩步提升。如何做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管？目前，江蘇藥監已在南京諾唯贊、南京申基、江蘇碩世等6家新冠病毒檢測試劑生產企業，安裝部署了73個AI探頭，覆蓋稱量間、配制間、制備間等關鍵場所，可實現原料來源、著裝要求、操作規范、物品堆放、關鍵設備參數等全程監控、及時報警并影像留痕。

為了實現遠程巡查和應急指揮，江蘇藥監還為6家新冠病毒檢測試劑生產企業配發了AR眼鏡，可以實時互動，進一步提升了監管效能。

“過篩子”式檢查，強化駐廠監管

日前，江蘇已經對全部新冠病毒檢測試劑生產企業進行駐廠監督指導，累計開展監督檢查285次, 出動執法人員636人次，對檢查中發現的問題已督促指導企業全部整改完成。在此基礎上，省局將進一步加大駐廠檢查力度，查找問題，對賬銷號，對生產流程和產品技術要求進行“過篩子”式檢查整改，一個問題一個問題解決，重點加強對委托生產中質量控制和出廠流程的檢查，進一步壓實企業主體責任，加強內部管控，主動消除風險隱患。

放心用，抽檢新冠病毒試劑產品全部合格

目前，江蘇省藥監局已經對全省抗原檢測試劑生產企業進行全面約談，與此同時，各地藥監部門還進一步深入開展對經營企業的警示約談工作，要求經營企業嚴格執行經營質量管理規范要求，履行“九個不得”，即：不得脫離經營質量管理體系進行經營，不得無證或無資質從事經營活動，不得經營或進口不符合法定要求的產品，不得從非法渠道購進產品，不得擅自變更經營場所和庫房地址，不得違規運輸或者貯存產品，不得違法違規開展網絡銷售活動，不得進行虛假宣傳，網絡交易服務第三方平臺不得違法違規提供網絡交易平臺服務。

12月以來，江蘇省藥監局對新冠病毒抗體檢測試劑企業進行全覆蓋風險監測、對新冠病毒核酸、抗原檢測試劑企業展開全覆蓋監督抽檢。省目前已經檢測完畢的新冠病毒試劑產品全部合格，質量安全可控。

下一步，江蘇藥監將繼續加強與公安和市場監管部門的聯動，加大對不法商家私自售賣抗原試劑的查處力度，嚴厲打擊違法行為，確保江蘇抗原檢測試劑生產銷售質量。