新天地:全球第二大D酸生產企業登陸A股,營業收入穩步增長,積極拓展原料藥并布局CDMO

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新天地是全球第二大左旋對羥基苯甘氨酸(簡稱D酸)生產企業和國內主要對甲苯磺酸生產企業。左旋對羥基苯甘氨酸系列產品為阿莫西林等原料藥重要中間體,公司客戶覆蓋下游阿莫西林原料藥核心生產商。

公司本次擬發行新股3336萬股,預計募集資金5.85億元,募集資金主要用于年產120噸原料藥建設項目、研發中心建設項目及補充流動資金。

市占率行業領先,細分領域雙龍頭地位穩固

新天地主要從事手性醫藥中間體的研發、生產和銷售。公司主要產品為左旋對羥基苯甘氨酸系列產品和對甲苯磺酸,其中左旋對羥基苯甘氨酸系列產品主要用于生產阿莫西林、頭孢哌酮、頭孢羥氨芐及頭孢丙烯等原料藥,對甲苯磺酸產品可用于生產強力霉素等原料藥。目前公司為全球第二大左旋對羥基苯甘氨酸生產企業和國內主要對甲苯磺酸生產企業。

公司在對交易所審核問詢函的回復中表示,根據中國醫藥工業信息中心《阿莫西林產業上下游分析報告》,2021年全球D酸產品市場產量分布中,前三大生產企業分別為普洛藥業、公司及西班牙帝瑞,三者市場占有率分別為 35.27%、29.47%及 7.73%。

根據金聯創網絡科技有限公司《對甲苯磺酸市場深度洞察報告》,2021年國內對甲苯磺酸產品的總產量預計37180噸,其中公司年產量約9300噸,市場占比達 25.01%,系國內產量排名第一的生產企業。

阿莫西林是世界上用量規模最大的抗生素,我國阿莫西林原料藥產能主要集中在內蒙聯邦、常盛制藥、國藥威奇達、珠海聯邦、華北制藥、魯抗醫藥等,整體市場集中度較高。公司與上述多家大型知名醫藥企業建立了長期穩定的合作關系,覆蓋下游阿莫西林原料藥核心生產商。

2019年至2021年,共有33家客戶與公司在三年內持續發生業務往來,相應的銷售收入占公司當期銷售收入比例分別為73.22%、94.58%和 83.91%,客戶穩定性較好。

從前五大客戶銷售收入集中度看,由于左旋對羥基苯甘氨酸系列產品下游的阿莫西林原料藥生產商較為集中,2019年-2021年以及今年上半年公司來自前五大客戶的銷售收入占當期營業收入的比例分別為53.52%、68.34%、62.09%及 69.56%。

下游市場需求穩定增長,公司營業收入逐年增加

業績方面,公司營業收入保持逐年增長的態勢,2019年至2021年營業收入分別為4.07億元、4.33億元、5.14億元,營業收入增長率分別為37.76%、6.54%、18.64%,今年前三季實現營業收入4.48億元,同比增長37.06%。

公司多年來專注于左旋對羥基苯甘氨酸系列產品與對甲苯磺酸產品的研發和生產,報告期內,公司左旋對羥基苯甘氨酸系列產品銷售收入占主營業務收入超過 80%,根據公司公告,2017-2020年,全球阿莫西林原料藥市場需求量的復合增長率為2.75%,下游市場的穩定需求帶動公司產品銷售規模的持續增長,確保了公司較高的業績水平。

從盈利能力看,公司2019年-2021年凈利潤均超億元,今年前三季盈利8929萬元,整體而言,凈利潤水平較為穩定,保證了持續盈利能力,其中,2021年凈利潤較略微下降主要系當年公司受部分原材料價格上漲、河南“7.20 特大暴雨災害”及疫情影響所致。

凈資產收益率方面,公司2019年至2021年加權平均凈資產收益率分別為24.48%、46.99%、32.12%,連續保持在20%以上,按公司所屬的醫藥制造業統計,凈資產收益率連續3年均在20%以上的僅有15家,A股市場近3年凈資產收益率保持20%以上的也不足300家。

積極拓展下游市場并布局CDMO 業務

在保持原有業務穩步增長的同時, 順應醫藥產業發展新趨勢,公司以緊缺型、處于產品導入期和快速放量期的原料藥品種作為發展目標,依托自身在手性藥物制備技術、綠色制備工藝等方面的優勢,積極拓展下游市場,并布局CDMO業務。

公司于2018年7月取得《藥品生產許可證》,并已建有原料藥中試和規模化生產車間。截至招股說明書簽署日,公司的鹽酸利多卡因原料藥、鹽酸萘甲唑啉原料藥已通過國家藥品監督管理局藥品審評中心審評,完成備案登記。此外,公司目前在研18個原料藥品種中已有4個品種提交國家藥品監督管理局藥品審評中心備案登記,其中1 個品種已通過藥品注冊生產現場核查。公司表示,隨著未來更多在研原料藥及制劑品種順利通過國家藥品審評中心申請備案登記并實現銷售,預計公司的成長性將得到進一步提升。

公司于2021年4月通過與北京昭衍生物技術有限公司成立控股子公司新天地昭衍(北京)醫藥技術有限公司及新天地昭衍(河南)制藥有限公司,布局化學原料藥CDMO業務,打造CDMO一站式服務平臺。

公司目前已建設有原料藥生產車間,現已進入試運行階段。本次募集資金投資項目中的原料藥建設項目成功實施后,將大幅提高公司原料藥產能,有力推動公司發展壯大,有助于公司發展成為具有特色的原料藥生產基地。研發中心建設項目擬建設適合公司未來技術研發

的平臺中心,購置先進的研發檢測設備和軟件,加強研發梯隊建設。該項目為公司在原料藥與醫藥中間體領域的技術創新提供有利保障。(數據寶 余莉)

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