正加速生產!江蘇抗原產能每日約490萬人份

導讀 現代快報訊(記者 安瑩)隨著身邊的“小陽人”越來越多,新冠病毒抗原檢測試劑作為普通市民確認自己是否安好的重要指標,一時間成了搶手貨...

現代快報訊(記者 安瑩)隨著身邊的“小陽人”越來越多,新冠病毒抗原檢測試劑作為普通市民確認自己是否安好的重要指標,一時間成了搶手貨。

12月17日,現代快報記者從江蘇省藥監局獲悉,目前,江蘇抗原產能每日約490萬人份,正全力協調防疫藥械保供事項,加強質量安全監管。

目前,抗原依舊“緊俏”。據了解,12月15日,南京組織投放的首批限價新冠抗原檢測試劑盒上市。需憑身份證購買,一人一證,每人限購5人份,價格統一為每人份4元,不得漲價。

12月17日,現代快報記者在河西興隆大街的一家藥店看到,不少市民都站在藥店門口問:“有抗原嗎?”得到的回答通常是:“賣完了。”市民李女士說;“一早就到藥店排隊買抗原,排到的時候沒貨了,又跑了河西附近的幾家藥店,沒一家有貨。電商平臺上下單的抗原又遲遲不發貨。”

與此同時,廠家正在開足馬力生產抗原。不少企業通過招工、擴大產能、多班倒等多種方式保障抗原檢測試劑盒的生產。據了解,江蘇共有新冠病毒檢測試劑生產企業8家,其中新冠病毒抗原檢測試劑企業5家,分別是基蛋生物科技股份有限公司、江蘇美克醫學技術有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司、無錫科智達科技有限公司、南京申基醫藥科技有限公司,目前的產能每日約490萬人份。

新冠病毒抗原檢測試劑的需求大幅提升,對相關產品的監管也提出了更高要求。現代快報記者從江蘇省藥監局了解到,目前監管人員已經對對全省新冠病毒抗原檢測試劑生產企業開展了約談,要求檢測試劑注冊人落實主體責任,不得脫離生產質量管理體系進行生產,不得擅自變更或者增加生產地址,不得放行不合格產品出廠和上市,不得隨意修改產品標簽和說明書,不得進行虛假宣傳,不得違規儲存、運輸產品。

為了幫助企業幫助企業優化資源配置,有序擴大生產,逐步提升產能。江蘇省藥監局還專門安排專家指導,同時全面排查注冊人質量管理體系穩定運行是否存在問題,重點檢查原材料、供應商管理情況;關鍵工序、特殊工序驗證情況;注冊人質量履責情況,特別是委托時是否履行質量責任和管理責任。加強現場檢查,督促企業嚴格按照規定生產要求和流程組織生產,要求相關企業高度重視生產流程各個環節,從細節加強企業內部管理,確保產品質量安全,發現問題及時處置,不留隱患,全時抓好產品質量控制。

此外,為了保證“抗原”檢測的質量,江蘇對新冠病毒抗原檢測試劑產品實施全覆蓋抽檢,時刻做好風險監測,切實保障江蘇抗原試劑供應和質量。

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