華夏時報（www.chinatimes.net.cn）記者 孫夢圓 于娜 北京報道

阿茲夫定片零售事件引發關注近一天后，公司回應姍姍來遲。

11月19日下午，真實生物官方微信號“真實生物科技”發布消息稱，阿茲夫定片線上零售是海王星辰藥店的個例行為。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為公司抗HIV-1適應癥藥品。公司已第一時間就相關情況和海王星辰進行溝通，要求即刻下架處理。目前海王星辰已對藥物進行下架。

此時“烏龍”事件引發了新冠藥物零售可行性的討論。病毒專家常榮山對《華夏時報》記者表示，該藥品沒有預防效果，具有輕微的致畸、肝腎累積毒性，不宜家用，因此不適合在網上銷售。

上線“烏龍”

11月18日，新冠口服藥阿茲夫定片悄然在海王星辰急送平臺發售，售價為350元每瓶，每瓶35片，規格為1mg/片，下單需填寫處方信息后預約門店直送。

根據阿茲夫定片說明書介紹，該藥規格分為1毫克與3毫克兩種規格，僅1毫克規格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者，據此判斷，此次線上銷售的阿茲夫定片為新冠口服藥。

不過，19日早間，記者通過美團買藥、叮當快藥等線上售藥平臺均未搜到該藥，只有海王星辰急送小程序在售。隨后，記者又嘗試填入地址下單，發現北京、上海、廣州、蘭州等地均顯示庫存不足，平臺客服回復稱“訂單提交時若提示‘庫存不足’，則表示此商品在該定位無貨，無貨商品我們會盡快安排補貨。”

當天中午，原本上午還能在海王星辰急送小程序搜索到的“阿茲夫定片”，已經無法找到。真實生物方面回復《華夏時報》記者：“我們也是看到新聞才知道藥店上架藥品的事，已第一時間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。”

對于下架原因，也有媒體援引一名藥店行業人士的話稱，國家藥監局通知阿茲夫定片不允許線上線下零售。

此時，距離阿茲夫定片上線銷售還不足24小時。

19日晚間，真實生物就阿茲夫定片下架事項發布情況說明，聲明稱，早在11月18日晚，公司就已發現深圳海王星辰藥店在線上零售阿茲夫定片。“這是海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為我司抗HIV-1（1型艾滋病病毒）適應癥藥品。”

此外，真實生物指出，在線上銷售的阿茲夫定片源于海王星辰通過正規渠道配送商廣州國控合法采購，采購數量為10瓶。發現海王星辰在線上銷售后，公司已第一時間就相關情況和海王星辰進行溝通，要求即刻下架處理，目前海王星辰已對藥品進行下架。

質疑

真實生物一份聲明，將線上銷售的阿茲夫定片定性為治療HIV藥品，引發了業內質疑。

據悉，阿茲夫定片是真實生物研發生產的首個雙靶點抗HIV-1藥物，2021年7月獲批上市，今年7月，新增治療新冠病毒肺炎適應癥獲批，并隨后被納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，臨時性納入醫保支付范圍。

雖然質疑不斷，但獲批以來，阿茲夫定商業化進程不斷加速。7月25日，復星醫藥宣布與真實生物就阿茲夫定達成戰略合作，并馳援多地幫助抗疫。據復星醫藥公眾號消息，8月12日，復星醫藥緊急調配新冠肺炎小分子口服藥阿茲夫定片馳援全國多地，當時已運抵河南、海南、新疆等地馳援疫情防控一線。按照各地醫保掛網價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。

今年7月，按照國家藥監局要求，真實生物開展阿茲夫定對SARS-CoV-2病毒突變變種的藥效學研究；積極推進正在進行的阿茲夫定臨床試驗，并于完成后提交試驗報告；持續收集批準后的有效性及安全性臨床數據；自批準之日起三年內提交所需材料。

就真實生物目前披露的臨床數據來看，具體指標尚不明確。

今年7月，真實生物發布了阿茲夫定片III期臨床試驗數據，結果顯示，阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。但值得注意的是，阿茲夫定的新冠適應癥Ⅲ期臨床試驗設計了1個主要終點以及17個次要終點。截至目前，真實生物僅披露了三個終點研究情況，關于阿茲夫定片的真正療效如何需要詳細的三期臨床試驗數據證明。

在顯著改善臨床癥狀方面，阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。

常榮山指出，阿茲夫定僅披露了其治療新冠肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗的數據，并未與Paxlovid做頭對頭試驗，難以對具有不同機制的兩種藥物做療效的比較，但從Paxlovid與莫努匹韋的治療效果比較看，后者的效果只能達到前者的40%左右，從側面說明了阿茲夫定的具體使用效果仍有待觀察。

此次線上銷售，業內人士均持謹慎態度。

常榮山對《華夏時報》記者表示，該藥品沒有預防效果，具有輕微的致畸、肝腎累積毒性，不宜家用，因此不適合在網上銷售。

另據業內人士分析，國內新冠感染患者仍舊按照乙類疾病甲類管理集中收治，無癥狀及輕癥感染者收治在方艙醫院，普通型以上感染者則由定點醫院收治。

這一點也在真實生物的回應中得到了證實。真實生物強調，依據國家防控政策，新型冠狀肺炎按照乙類疾病甲類管理進行集中收治。我司將嚴格遵照國家的防疫政策要求，在各部委的統籌協調下做好抗新冠藥物阿茲夫定片的生產保供工作。

見習編輯：顏源 主編：陳巖鵬