今年以來，結合全區藥品安全專項整治工作，針對“兩品一械”領域群眾反映強烈的突出問題，惠城區市場監管局對抽檢不合格藥品、銷售劣藥、未經許可銷售藥品、經營未注冊備案器械、銷售無合法來源化妝品等非法經營行為“重拳出擊”。
截至11月22日，全區共立案查處“兩品一械”相關案件191宗，結案163宗，罰沒81.17萬元，通報醫保、衛健部門案件6宗。
“四個著力”保障藥品安全
近年來，惠城區市場監管局不斷加強藥品監管工作，全面實施風險研判，加強藥品安全風險治理，及早發現處置藥品質量安全隱患，確保不發生區域性、系統性藥品安全事件。
著力統籌協調，增強凝聚力戰斗力。惠城先后印發了《惠城區藥品安全專項整治工作方案》和藥品經營、醫療器械生產、經營、化妝品生產經營等監管方案，區市場監管局聯合公安、司法等部門通力合作，多次召開座談會、研究會，從嚴從細抓落實。
著力專項整治，嚴格落實監管責任。把整治工作與常態化疫情防控、行政許可、日常監管無縫對接，深入開展打擊制售假劣藥品“利劍行動”、互聯網違法銷售藥品、醫療器械、化妝品“云劍行動”、兒童類、染發類等化妝品非法添加及擅自變更配方生產“亮劍行動”三大專項行動，重點檢查藥品經營使用單位資質，藥品來貨渠道，藥品銷售記錄以及藥品儲存條件等，嚴厲禁止非法購進，打擊銷售假劣藥行為。專項行動中共檢查藥品零售企業1891家，限期整改64家次，醫療機構439家，限期整改77家。醫療器械生產經營企業486家，化妝品生產經營企業440家次。
著力風險排查，抓實隱患整治力度。一方面堅持問題導向，圍繞重點品種、重點企業、重點環節和重點區域，開展藥品經營使用、醫療器械、化妝品四大領域相關風險點開展全面風險隱患排查，提高藥品安全專項整治的針對性、靶向性和有效性；另一方面組織轄區零售藥店代表共同研討零售藥店質量管理風險隱患排查，充分發揮零售藥店疫情防控“哨點”監測作用，同時抓好藥械化抽檢工作，做到抽檢、風險排查整治兩手抓兩不誤。
著力部門協作，織密執法監管網絡。不斷加強“訴轉案”轉化率，推動完善行刑銜接機制，今年以來，市場監管、衛健部門聯合開展醫療機構藥品、疫苗、麻精藥品、血液制品檢查；市場監管、公安、衛健多部門聯合開展第二類精神藥品等專項檢查，形成一批典型案例，用執法“拳頭”力量促進行業規范。
“涉及“兩品一械”嚴肅處理
為進一步規范醫療美容服務市場秩序和醫療美容機構使用醫療器械、藥品行為，維護消費者的合法權益，接下來，惠城區市場監管局將進一步深化藥品安全專項整治行動，聚焦重點、難點、堵點問題，快速反應，重拳出擊，對涉及“兩品一械”的案件，及時嚴肅處理，不斷完善、提升藥品監管整治效能，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。
日常監管常抓不懈，強化專項整治。嚴格落實監管責任，緊密結合專項整治、監督抽檢、投訴舉報等工作，認真排查藥品安全隱患，強化措施，爭先創優，堅決執行完成好“藥品安全專項整治行動”工作。
保持執法高壓態勢，從嚴打擊違法行為。結合工作實際，積極研判藥械化領域案件線索，強化案源挖掘，拓寬辦案領域，認真完成藥品安全考核的各項指標，要求實現執法辦案數量和質量的雙提升。
部門聯動馳而不息，形成工作合力。圍繞保證群眾用藥安全有效的共同目標，聯合衛健局、醫保局等職能部門，發揮各自職能優勢，建立信息共享機制、重大問題會商等機制，開展聯合檢查、聯合懲治，合力打擊擾亂藥品違法犯罪行為，推動藥品專項整治取得實效。
業務培訓走實走深，強化信息報送。繼續抓好監管人員、相關行業人員的業務培訓工作，嚴格要求做好案件信息統計、報告、宣傳等工作。
【記者】盧慧
【通訊員】羅立強 張瑾
【作者】 盧慧
【來源】 南方報業傳媒集團南方+客戶端