出品 | 搜狐健康
作者 | 裴碩知
編輯 | 袁月
據神州細胞最新公布,由其研發的新冠重組蛋白二價疫苗近日正式在北京開始接種,這是國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗。
世衛組織近期發表聲明稱,新冠大流行仍構成“國際關注的突發公共衛生事件”。同時,國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授公開表示,第二輪感染高峰將在5月、6月之間到來;華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院感染科主任醫師邢銘友教授則預測,該節點或在3月至5月。正因此,鐘南山院士等專家強烈呼吁,當務之急是加速疫苗接種,特別是老年人、脆弱人群和醫護人員則是重點保護對象。
目前,各地正在國家統一部署下,積極推進新冠疫苗接種工作。年前,《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》(以下簡稱,《方案》)推薦的接種組合,“3劑滅活疫苗+1劑神州細胞重組新冠病毒2價S三聚體蛋白疫苗”。后者是由神州細胞研發的新冠重組蛋白二價疫苗-安諾能2(SCTV01C),近日正式在北京開始接種。
作為國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗,目前安諾能2(SCTV01C)已經發貨,陸續抵達北京各區縣和接種單位,符合接種條件的市民可以咨詢附近接種點,預約接種。目前,神州細胞已與上藥科園達成戰略合作協議,由后者負責安諾能2大部分省市的銷售。上藥科園有廣泛的疫苗分銷網絡,遍及全國31個省、直轄市及自治區、2000多家區縣疾病預防控制中心。
神州細胞創始人、神州細胞集團董事長、總經理謝良志博士介紹,安諾能2采用了全長刺突蛋白天然三聚體納米顆粒抗原,并且添加比傳統鋁佐劑更先進的新型水包油佐劑,既可以增強抗體反應,又能激發強烈的T細胞免疫反應,對預防變異株感染,降低重癥率和死亡率具有重要意義。
安諾能2在臨床前動物模型和臨床人體試驗中,對病毒變異株Alpha、Beta、Delta和Omicron,均能誘導出均一的、超高的中和抗體滴度。
一項在阿聯酋開展的III期臨床研究顯示,針對奧密克戎BA.1和BA.5變異株,安諾能2與輝瑞mRNA疫苗頭對頭研究達到了預設的非劣性終點,即免疫原性與mRNA疫苗大致相當。相比mRNA疫苗,安諾能2還在安全性、熱穩定性、儲存及運輸等方面擁有優勢。臨床數據顯示,安諾能2的安全性與滅活苗相似,局部和全身系統性副反應發生率低,且主要為1—2級輕度反應。