近日，老爸評測發布視頻和文章稱，其接收到粉絲私信和寄樣后，對一款名為“紅色蝸牛嬰初霜”的產品進行了多次檢測，結果均顯示“該化妝品添加了藥物成分他克莫司”。一時間，該事件引起了全社會的廣泛關注和討論。
值得關注的是，就在今日下午，國家藥監局正式發布“關于《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》的化妝品補充檢驗方法”的公告。多位資深行業人士均表示，“這絕非巧合，國家局此番‘出手’，就是給了監管部門一把徹查此事的‘尚方寶劍’。”
老爸評測曝“紅色蝸牛嬰初霜檢出抗生素”
“冒痘、長毛、皮膚紅斑！這些瘆人的癥狀竟同時出現在一個僅6個月大的寶寶身上！”近日，老爸評測微信公眾號發布名為《違禁添加！這款“毒”面霜簡直喪盡天良！》一文以及在抖音平臺發布視頻稱，“近日，因收到一位粉絲的私信稱，‘想知道給寶寶用的一款紅色蝸牛嬰初霜有沒有添加激素’，因此對這款產品進行了檢測。結果發現，該產品含有藥物成分他克莫司。”
▍截自老爸評測抖音號
青眼向老爸評測方了解到，其團隊先是對粉絲寄送的樣品進行了2次檢測，后通過公證買樣，又測了一次。同時，老爸評測還將公證買樣提供給了第三方檢測機構進行送檢兩次。5次結果均顯示，紅色蝸牛嬰初霜含有藥物成分他克莫司。
老爸評測在文中稱，“經過第三方權威實驗室檢測的結果顯示，該樣品含有他克莫司，含量為0.034%。”
據了解，他克莫司是從鏈霉菌屬發酵產物中分離出的一種大環內酯類抗生素。另據他克莫司軟膏的說明書顯示，該藥品作為一種皮膚用處方藥，必須遵醫囑使用，2歲以下兒童禁用，2歲以上兒童使用須嚴格在醫生指導下進行。常見不良反應為皮膚脫色、皮膚潰瘍、脂溢性皮炎和紅斑痤瘡等癥狀。
據悉，他克莫司軟膏（處方藥）中有效成分他克莫司的含量是0.03%。也就是說，按老爸評測的送檢結果來看，這款紅色蝸牛嬰初霜中他克莫司的含量已高于藥品。
眾所周知，《化妝品安全技術規范》2015版中已明確要求，抗生素類為化妝品禁用組分。廣州荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍告訴青眼，“如果這款產品中真的含有抗生素，那么，該企業就涉嫌違法添加，通常會被頂格處罰。”
產品已下架，備案人聲明稱“將全部送檢”
老爸評測表示，“經過一系列調查取證后，已將這款紅色蝸牛嬰初霜投訴到當地市場監管局。并且在其曝光視頻發布不久后，紅色蝸牛方面在多個購物平臺上的旗艦店，都下架了上述產品。”
▍截自天貓
▍截自國家藥監局
而備案號為“粵G妝網備字2022312819”的紅色蝸牛嬰初霜，其備案信息則顯示，產品系2022年11月19日首次備案，備案人為廣州中浩生物科技有限公司（下稱“廣州中浩”）。
也就是說，在廣州恒瀾備案的紅色蝸牛嬰初霜注銷后僅一個月，廣州中浩就又備案了相同名稱的產品。更為蹊蹺的是，根據國家企業信用信息公示系統顯示，這兩家企業的地址均為“廣州市白云區江高鎮鶴云路9號之二”。
▍截自國家企業信用信息公示系統
不僅如此，從備案信息來看，這兩家公司備案的紅色蝸牛嬰初霜的產品外觀也幾乎一模一樣。而這兩個產品的成分表也重合度較高。金發拉比婦嬰童用品股份有限公司研發工程師古玉龍即表示，從兩個產品的成分信息來看，這兩個產品的配方的主體架構是一樣，只是提取物略有不同而已。
▍左為廣州恒瀾備案產品，右為廣州中浩備案產品（圖片均來自國家藥監局官網）
同一個地址卻有2家公司法定代表人、企業信用代碼不同的企業，并且，它們所生產的紅色蝸牛嬰初霜從名字到外觀均幾近相同。不少行業人均猜測，“這2家公司或有著千絲萬縷的聯系。”那么，這兩家公司是否真的有關聯？青眼多次撥打這2家公司的電話試圖進行求證，但電話均無人接聽。
根據公開資料調查顯示，廣州中浩和廣州恒瀾均顯示為“在業”狀態，且后者已“被列為企業經營異常名錄”。
值得注意的是，廣州恒瀾在2022年10月因使用化妝品禁用原料，被吊銷許可證，廣東省藥監局對廣州恒瀾作出10年內不給予其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請的頂格處罰，該公司法定代表人吳顯斌和生產負責人莫增慶均被處以終身禁止從事化妝品生產經營活動（詳見青眼文章《首次！生產負責人也被終身禁業》）。
而根據中國商標網信息顯示，“紅色蝸牛”的第3類國際商標（化妝品類）的所屬權為上海康航生物科技有限公司。該公司于2016年12月獲得了“紅色蝸牛”的商標所屬權，該商標的使用期限為2016年12月7日至2026年12月6日。
▍截自中國商標局
另根據企查查信息顯示，從股權結構上來看，上述4家公司未出現股權上的關聯關系。
老爸評測稱，“此次粉絲購買及檢測的樣品均為廣州中浩所備案的產品”。因此，對于老爸評測的爆料，廣州中浩也進行了聲明。根據粉絲提供給老爸評測的廣州中浩發布的“關于紅色蝸牛產品鄭重聲明”顯示，“產品經過了嚴格的檢測，并檢測了100多種激素成分，均未發現任何違規添加……他克莫司是防止器官移植異常反應用藥，非治療皮膚問題的成分……將主動聯絡國家權威機構進行送檢，并將結果進行公布”等。
不過對于這份聲明，老爸評測則回應稱，“這份所謂的‘聲明’，漏洞百出，毫無邏輯。一個違法產品，費盡心思，就為了它不要下架，繼續在市場上銷售，能賣到別人家小孩手里，這個行為太惡劣了！”
此外，還有業內人士直言道，“該企業有故意裝糊涂之嫌，不管他克莫司是治療什么病的藥物成分，一旦其在化妝品中添加了，就是致命的違規。”
國家局“出手”
他克莫司化妝品檢驗方法今日發布
兒童化妝品安全無小事。在老爸評測的曝光視頻和文章發布后，快速引起了全社會的關注和討論。
有行業人士認為，老爸評測等自媒體檢測機構對于產品的檢測，對于促進行業的規范性發展起到了積極的作用，這是毋庸置疑的。但為了公平起見，仍需要監管部門對涉事產品再次進行權威檢測，以保證檢測結果的公正性和客觀性。
廣東柏亞化妝品有限公司研發總監施昌松即表示，“如果企業確實添加了抗生素，那么其也必定會受到相關的制裁。但如果是由于檢測中出現了偏差，那么現在的輿論也會對相關企業造成一定的影響甚至是傷害。”因此，他認為，一切還是要等監管部門進行權威檢測和調查后，方能下定論。否則，任何機構都可以以此來做輿論傳播，對市場秩序也有一定的影響。
不過，上述行業人士均認為，如果經監管部門檢測調查后，確定廣州中浩生產的紅色蝸牛嬰初霜添加了抗生素，那么該企業也一定會受到嚴懲。
化妝品違禁詞網開發人李錦聰即表示，“在化妝品中，尤其是兒童化妝品中添加違禁物是十分惡劣的行為，如果這次不嚴懲，以后就還會出現類似的情況。估計此次監管部門之后也會進行結果公示的，讓行業引以為戒。”
值得關注的是，老爸評測在視頻中也表示，“已將相關信息投訴至廣州市場監督管理局，并且在廣州市監局受理后，一位自稱是廣州公安的警官聯系了我們。”
目前，廣州市監局是否已立案，事情進展如何？今日青眼多次撥打了廣州市監局的電話，但一直無人接聽。
另值得關注的是，在今日之前，國家并沒有針對他克莫司的化妝品檢驗方法。而老爸評測也在文章中表示，“相較此前廣州恒瀾生產的紅色蝸牛嬰初霜中被檢測出的鹵倍他索丙酸酯，他克莫司暫不在有國家法定檢測方法的項目種類中。”
然而，就在今日下午，國家藥監局正式發布《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》化妝品補充檢驗方法的公告，國家藥監局稱，“本次發布的補充檢驗方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定”。
▍截自國家藥監局
據2021年發布的《化妝品補充檢驗方法管理工作規程》規定，化妝品補充檢驗方法可用于化妝品的抽樣檢驗、質量安全案件調查處理和不良反應調查處置，其檢驗結果可以作為執法依據。
此外，化妝品重大案件調查處理、突發事件應急處置等工作中，可以根據工作需要，簡化立項審查和起草單位遴選程序，委托有相應技術能力的單位開展補充檢驗方法的研制，并加快方法驗證、方法審查等工作程序。
對此，不少行業人士表示，這極有可能是老爸評測的曝光和投訴已引起了監管部門的重視，因此國家藥監局快速出臺了這個補充檢驗的方法。
“如果沒有檢驗方法，那么企業可能會辯解‘沒有法定方法，所以檢測結果不足以定罪’。但是，國家藥監局一旦出臺了補充檢驗方法，就可以指定方法用于打擊違規行為。”
據悉，在《化妝品補充檢驗方法管理工作規程》出臺后，國家藥監局已先后出臺《化妝品中16α-羥基潑尼松龍的測定》、《化妝品中四氫咪唑啉等5種組分的測定》等補充檢驗方法。“而這次是國家藥監局首次因打擊違規需要，啟動了新條例中賦予的補充檢驗規定的權力，可謂是一把尚方寶劍了。”張太軍如是說道。
對于該事件后續如何，青眼也將持續保持關注。