gsp是什么意思(gsp是什么意思)

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今天小出來為大家解答以上問題。gsp是什么意思,gsp是什么意思很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!

1、在藥品生產、經營和銷售的整個過程中,由于內外因素的影響,隨時都可能出現質量問題。這些環節都必須采取嚴格措施,從根本上保證藥品質量。

2、GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫,是藥品企業統一的質量管理標準。藥品經營企業應當在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。

3、現行GSP是國家醫藥產品管理局發布的強制性行政法規,是我國第一個納入法律的GSP。過去GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門頒發的。具有明顯的行業管理色彩,只是推薦性的行業管理標準。

4、目前,GSP監管實施的主體已成為藥品行政執法部門,保證了GSP在全社會醫藥企業的全面實施。過去,雖然GSP被要求在所有制藥企業中實施,但由于監管和實施手段不力,GSP僅在國有制藥企業中得到一定程度的實施。現行GSP由藥品監督管理部門監督實施,完全可以保證其在全社會醫藥企業全面實施。此外,實施GSP的方式也從過去搞GSP合格企業、達標企業轉變為實施更加科學規范的GSP認證體系。

5、現行GSP是藥品市場準入的技術壁壘。為加快GSP的實施,體現其強制性,GSP的實施將與藥品企業資質確認相結合。GSP已經成為衡量一個獲得許可的藥品經營企業是否具有繼續經營藥品資格的硬杠杠,成為藥品市場準入的技術壁壘。

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