華夏時報（www.chinatimes.net.cn）記者 孫夢圓 于娜 北京報道

10月26日，前沿生物藥業(南京)股份有限公司（下稱“前沿生物”）發布2022年三季報，數據顯示，2022年第三季度，公司實現銷售收入3,149.22萬元，環比增長53.65%，同比增長166.12%；2022年前三季度，公司實現銷售收入5,765.83萬元，同比增長66.42%。公告稱，營業收入的增加主要系公司產品艾可寧銷售收入增加所致。

不過，財報亦顯示，前三季度公司虧損2.27億元，虧損同比擴大27.70%。前沿生物相關負責人對《華夏時報》記者表示，擴大虧損的原因主要是因為增加了研發費用的投入。公司第三季度研發投入8201.58萬元，比去年同期增長54.32%。

不僅將大量資金投入新冠藥物研發，今年完成的一輪2億元定增募資，前沿生物也用在了支持新冠藥物研發的項目上。該負責人稱，目前全球防疫正處關鍵階段，在資本市場的推動下，公司新冠藥物開發的進程有望提速，加快助力全球新冠疫情防控體系建設。

艾可寧“大單品”戰略

不到一周前的10月21日，艾可寧增加靜脈推注給藥方式的藥品補充申請獲得批準。

“艾可寧新增的靜脈推注給藥方式注射時間不小于30秒，給藥時長顯著縮短，將進一步提高艾可寧臨床使用的便利性和依從性，有利于產品臨床應用場景的拓展，包括住院患者向門診患者的轉化、向長期用藥患者的滲透以及暴露后預防市場的開拓。”上述負責人稱。

資料顯示，艾可寧是前沿生物自主研發的國家1類新藥，是中國首個治療艾滋病的原創新藥、全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑，以其為核心搭建的抗HIV簡化療法已被《中國艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案，用于抗HIV病毒治療簡化方案、合并丙肝治療、合并結核治療、治療失敗、艾滋病相關腫瘤及暴露后預防等諸多領域。

艾可寧在2018年上市后，填補了艾滋病長效治療領域的空白，上市以來吸引了國際上更多艾滋病治療領域的好藥、新藥進入中國市場，極大的提升了我國抗艾新藥的國際影響力，進一步提高了國內艾滋病治療水平及藥物可及性。

華安證券研報認為，艾可寧以HIV耐藥患者為主要目標人群，應用場景豐富。國外已上市以及在研抗HIV新藥進展顯示，長效注射劑或是發展趨勢之一。在國外巨頭加速布局中國市場的關鍵時期，艾可寧已進入醫保，具有先發優勢。

2020年12月進入醫保，艾可寧在市場銷售方面具有一定的先發優勢，很快就成為了公司營收的主要支柱。

上述負責人稱，在“國談藥品”的相關政策優勢基礎上，前沿生物聚焦產品競爭力優化升級與商業化渠道深耕，積極開展商業化合作，實施多元化的商業推廣模式，實現了艾可寧業績逐年放量穩增。

據披露，截至2022年6月30日，艾可寧已覆蓋全國28個省份的250余家HIV定點治療醫院及130余家DTP藥房，已在24個省份被納入醫保“雙通道”及單獨支付藥品名錄，并已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲得藥品上市許可。

前沿生物三季報顯示，報告期內，艾可寧在住院及重癥患者中的滲透率持續提升，已在醫患群體中樹立了良好的用藥口碑及品牌。此外，基于藥品技術優勢、醫保價格優勢和醫患群體對艾可寧在臨床應用中的認可，患者長期用藥的性價比和臨床獲益逐步凸顯。報告期內，艾可寧的平均用藥周期逐步延長，更多患者出院后選擇基于艾可寧的序貫治療方案，患者的長期用藥意愿、用藥粘性不斷提升。

據聯合國艾滋病規劃署（UNAIDS）發布的全球艾滋病數據，2021年全球HIV新發感染150萬，并有65萬人死于艾滋病相關疾病，長效治療和功能性治愈已成為全球艾滋病攻關的主流科研方向。另據弗若斯特沙利文的數據，全球HIV藥物市場預計2025年將達到479億美元，2030年將達到575億美元。

在HIV領域多元化產業鏈布局方面，上述前沿生物相關負責人對《華夏時報》記者表示，未來規劃拓展包括檢測、預防、治療、輔助用藥等在內的艾滋病治療全生命周期產品線，以擴大業務范圍、提升綜合銷售收入。

研發持續加碼

10月28日，前沿生物將迎來在上海證券交易所科創板掛牌上市兩周年。公開資料顯示，前沿生物成立于2013年1月15日，是一家致力于研究、開發、生產及銷售創新藥的創新型生物醫藥企業，于2020年10月28日在上交所上市。

業界的一個共識是，上市以來，前沿生物在資本市場的助力下，業績穩步增長的同時，依托核心產品快速布局海內外市場，持續加大核心技術與產品管線的研發投入，有望成為科創板第五套標準的標桿企業。

近年來，前沿生物對研發投入持續加碼。公司第三季度研發投入8201.58萬元，比去年同期增長54.32%。對此，公司解釋稱，主要系在研產品抗新冠病毒小分子藥物FB2001（通用名:Bofutrelvir）研發支出的增加，其他在研產品研發進度穩步推進。

目前，前沿生物在研產品主要包括：抗新冠病毒在研新藥FB2001（通用名：Bofutrelvir）、抗HIV病毒在研產品FB1002（長效、注射抗HIV兩藥組合）、治療肌肉骨骼關節疼痛在研產品FB3001、治療性長效降血脂在研產品FB6001、治療骨質疏松產品FB4001。公司稱，未來將繼續積極推進在研產品的研發進度。

作為抗新冠病毒在研新藥，FB2001受市場關注頗高，在作用機制上，屬于抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑，如若獲批，將有望成為我國首個3CL蛋白酶抑制劑。

據介紹，前沿生物目前正在開發注射用FB2001及霧化吸入用FB2001兩種劑型，即針對新冠防治最需要用藥的人群——住院患者和暴露后預防患者。

前沿生物三季報同時披露了FB2001兩種給藥方式的研發進展。

報告期內，注射用FB2001的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床已開展，受試者已入組并給藥。此外，霧化吸入用FB2001擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染的臨床試驗申請獲得批準；擬用于新型冠狀病毒暴露后預防的臨床試驗申請獲得批準。截至本報告披露日，霧化吸入用FB2001的I期臨床試驗已開展，受試者已入組并給藥。

上述前沿生物相關負責人向本報記者透露，今年，公司已經完成一輪2億元定增募資，用于支持新冠藥物研發。

西南證券研報認為，疫情波動常態化，新冠治療及預防藥物成剛需品種，國內仍有市場空間。中國2021年1月1日-2021年12月12日，共新增確診新冠患者1.3萬人，這一部分人是新冠治療藥物的直接使用者，且國家可能對于新冠藥物還有戰略儲備。

“目前全球防疫正處關鍵階段，在資本市場的推動下，公司新冠藥物開發的進程有望提速，加快助力全球新冠疫情防控體系建設。”上述前沿生物負責人稱。

據西南證券預計，2022-2024年，前沿生物歸母凈利潤分別為-2.4億元、-1.8億元、-0.8億元。考慮到艾可寧納入醫保滲透率持續提升，新冠藥物等在研管線市場潛力大，業績仍然值得關注。

見習編輯：顏源 主編：陳巖鵬