界面新聞記者 |黃華
界面新聞編輯 |許悅
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6月29日，美國總統拜登出現在了微博熱搜的話題榜上。事件的起因在于，拜登在當地時間6月28日于白宮接受記者采訪時，被拍攝到臉頰上的呼吸機綁帶勒痕明顯。由此，他被國內網友質疑健康狀況堪憂。不過，白宮發言人在解釋拜登的呼吸機綁帶勒痕時表示，系在治療睡眠疾病時造成的。
不過，包括“打鼾”“呼吸暫停”在內的睡眠障礙是當代的常見疾病。打鼾并不是睡得香的標志，反而對睡眠質量有極大影響。而使用呼吸機治療也是常見方案。目前，呼吸機市場正在逐漸興起。和海外相比，由于認識不足等問題，國內家用呼吸機市場的容量目前相對較小。
使用呼吸機治療睡眠障礙
1942年出生的拜登現年已超過80歲，是美國歷史上首位在任職期間年滿80歲的總統。由于年齡較大，拜登的健康問題時常引發關注。當前的輿論話題也是在“老人家”和“呼吸機印痕”的雙重憂慮下誕生的。
不過，據美聯社報道，白宮發言人在當天晚些時候就已經回應了此事。白宮發言人解釋，拜登臉上的壓痕來自于持續氣道正壓通氣機（也稱CPAP呼吸機）。最近幾周，拜登開始在晚間入睡時使用CPAP呼吸機，以緩解睡眠呼吸暫停綜合征。
通俗理解就是，依據白宮發言人的表態，拜登之所使用呼吸機，主要是為了治療睡眠疾病。睡眠呼吸暫停綜合征是一種以呼吸反復停頓為特征的睡眠障礙，屬于慢性進展性疾病，鼾聲如雷是這類疾病的常見表現。
此類疾病會在睡眠過程中反復發生上氣道塌陷、阻塞，而由于睡眠中的通氣不足，這類疾病的危害也顯而易見，即易迫使人體出現間歇性缺氧、高碳酸血癥以及睡眠結構紊亂，嚴重時可引發高血壓、冠心病、心律失常、腦血疾病、認知功能障礙、糖尿病等。基于此，疾病需要診斷和治療，公眾可前往醫院進行睡眠呼吸監測。
而在睡眠呼吸暫停綜合征的相關治療方案中，使用呼吸機是常見選項。通過無創呼吸機治療也是成人治療的首選和初選治療手段，拜登進行的持續氣道正壓通氣正是其中之一。
從拜登對外披露的個人健康情況來看，其患有睡眠呼吸暫停綜合征早有一段時日。自2008年以來，他的醫學報告就顯示其患有睡眠呼吸暫停綜合征病史；在2019年發布的健康記錄中，拜登的醫生也曾考慮推薦他使用呼吸機；最近，拜登開始使用CPAP呼吸機，與新的病情或環境因素無關。
進一步理解，所謂CPAP呼吸機，也就是持續氣道正壓通氣機。而持續氣道正壓通氣是一種通氣模式，其全稱為“Continuous Positive Airways Pressure”。它利用了氣泵低壓，將空氣經軟管和面罩傳輸到咽喉，通過空氣壓力使得使用者在睡眠中保持持續的氣道打開狀態，促進呼吸道暢通。因此，使用CPAP通氣需要密封面罩配合呼吸機使用，這也是拜登為何會出現呼吸機綁帶的原因。
另據睡眠健康基金會在2017年發布的文件提示，使用者在決心接受CPAP治療前，可前往專業機構進行整夜睡眠分析，分析過程中會有工作人員慢慢增加氣泵壓力，以便將壓力值剛好保持在使用者呼吸道暢通狀態。次日，患者可根據分析結構選購適合自身的產品。
除了單水平的氣道正壓通氣（CPAP）這種模式，臨床上的通氣方案還有自動氣道正壓通氣（APAP）和雙水平氣道正壓通氣（BPAP），它們都適用于CPAP不耐受者，或是有其他合并適應癥。
美國藥房內家用呼吸機有專門的區域 拍攝：許悅
國內存在認識不足
事實上，呼吸機是常見的醫療器械產品，它的分類眾多，除了醫用產品，也有家用產品。醫療領域中，呼吸、麻醉、急救、診察監護是該產品的布局重地，公眾比較了解的急救用呼吸機、插管式呼吸機也多屬于醫用產品。
不過，用來幫助改善睡眠質量的CPAP呼吸機在近年逐漸普及，它們既有醫用版，也有家用版。CPAP呼吸機的常見醫用場景就包括早產兒治療。在海外，家用呼吸機已經發展成為了一個百億元人民幣的市場。
6月29日，魚躍醫療向界面新聞表示，國內民眾普遍對睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征、慢性阻塞性肺病等呼吸類疾病的危害認識不足，導致這些疾病的診斷率、治療率偏低。尤其是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征，俗稱“打鼾”。
魚躍醫療稱，公眾普遍理解的呼吸機是指醫用的有創呼吸機及無創呼吸機，大多屬于國家二類、三類醫療器械。但在呼吸治療領域，持續正壓呼吸機是可以用于治療成人睡眠呼吸暫停綜合征的，雙水平正壓呼吸機包含吸氣壓和呼氣壓兩個持續正壓，也可供患有睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征等成人患者在醫院或家庭中進行雙水平無創通氣治療用，它們都是國家二類醫療器械。持續正壓呼吸機和雙水平正壓呼吸機的適用人群不同，選購前應當遵循專業醫療人員意見。選擇一臺能正確匹配對應癥狀的呼吸機，是減緩患者病情的關鍵。
整體而言，呼吸機已不是救命專用設備，使用呼吸機也不等同于命不久矣。據弗若斯特沙利文，按照終端價格來看，家用呼吸機的價位在3000元-3萬元之間，通氣面罩的價格在200-1800元之間。由于呼吸機的通氣模式和應用場景差異較大，無法直接對比，但通氣面罩主要比較的就是密封性、舒適度、性價比。
目前，在呼吸機領域布局的公司也很多。據弗若斯特沙利文，全球家用呼吸機市場的競爭分布集中，瑞思邁和飛利浦是典型企業，兩家合計占據了近八成市場份額；費雪派克、萬曼、德百世和怡和嘉業等廠商則分列三到第六位。國內公司中，怡和嘉業是主要出口家用呼吸機的廠商，其海外業務占比遠高于國內。
2022年，怡和嘉業的家用呼吸機業務收入已經達到11億元，銷售量約86萬臺，同比增加超150%，板塊收入占該公司業績的82.74%。不過，該公司也在近期投資者關系活動記錄表中提示，飛利浦產品550萬臺產品在限定期間內召回的偶發影響正逐步消除，后續公司業績增長相應回歸正常。2021年6月，飛利浦宣布召回數量在百萬級別睡眠呼吸暫停和呼吸機，這一事件也影響著近兩年呼吸機行業格局，也給了怡和嘉業“發跡”的機會。
和海外市場相比，由于對呼吸機和相關“窒息類”疾病的認識不足，國內家用呼吸機市場的容量相對有限小。據弗若斯特沙利文，在2019年，全球家用呼吸機市場達到23億美元，換算成人民幣約150億元，但同一時期，國內的家用呼吸機僅10億元。
具體到企業上，飛利浦與瑞思邁依舊為國內家用呼吸機市場占比最高的生產商，怡和嘉業市場份額位居第三，魚躍醫療市場份額位居第四。其余國內企業占比較小，行業也相對分散，包括明康中錦、比揚醫療、和普樂等。