導讀今天小出來為大家解答以上問題。一期臨床試驗的危害,一期臨床試驗很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!1、得到了CFDA的批準;2、簽合
今天小出來為大家解答以上問題。一期臨床試驗的危害,一期臨床試驗很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!
1、得到了CFDA的批準;
2、簽合同;
3、閱讀相關資料和文獻,選擇組織實驗研究組;
4、并計算確定耐受試驗最小初始劑量和最大劑量;
5、制定、討論和確定一期臨床試驗計劃;
6、測試計劃提交給倫理委員會審批;
7、一期臨床試驗:的準備工作
8、1)篩選志愿受試者;
9、2)準備知情同意書;
10、3)準備記錄表格和測試流程圖;
11、4)血藥濃度的監測和評估;
12、5)第一個病房的準備;
13、經項目倫理委員會批準后,一期臨床試驗,制定了試驗進展計劃;
14、試驗前,受試者簽署知情同意書;
15、受試者被隨機分組;
16、考前24小時內完成各科病例登記:體檢、心電圖、腦電圖、眼科、血液學、血生化、尿液分析等指標;
17、準備各科目的測試流程圖;
18、根據測試計劃和時間表進行一期臨床試驗;
19、數據處理的統計分析;
本文到此結束,希望對大家有所幫助。