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1、質量管理體系中使用的文件分層及代號，各企業可以依據自己的狀況來決定，分3-4層。

2、QM：QUALITY MANUL-質量手冊，摘要地指出如何滿足相關質量管理體系要求，同時應包括或提及質量管理體系的各項書面程序。

3、QP：QUALITY PROCEDURE-程序文件，針對特定的質量流程，規定何人、何時、何地、利用什么方式來做何事及其要求。

4、WI：WORK INSTRUCTION-作業指導書等，針對特定的作業流程說明如何做，以達到規定要求。

5、QR：QUALITY RECORD 質量記錄，用以收集、傳遞資訊；控制作業流程或作為日后證明系統或產品符合規定要求的證據之格式。

6、ED：External Document -外來文件用。

7、擴展資料：體系特性符合性欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。

8、組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責。

9、對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

10、唯一性質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。

11、因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

12、系統性質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系。

13、程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據。

14、過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的。

15、資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法。

16、全面有效性質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

17、預防性質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。

18、參考資料來源：百度百科——質量管理體系。

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