作者｜胡鑫
編輯｜袁月
宮頸癌是全球女性第四大癌癥，2020年全球約60.4萬人被診斷為宮頸癌，34.2萬人因宮頸癌死亡。作為女性惡性腫瘤之一，宮頸癌因為其高發、逐步年輕化，但能早預防、早診斷的發展趨勢被提上疾病消除的日程。
事實上，大多數宮頸癌是由HPV感染所致，目前已分離出的HPV達100多亞型，其中HPV16、18亞型誘發癌變的潛力最大。目前主流的宮頸癌防護，根據亞型保護來區分，其中二價、四價和九價被大眾所熟知。根據中國醫學科學院喬友林教授團隊的研究，HPV16、18亞型在宮頸鱗癌患者的致病HPV（宮頸鱗癌在宮頸癌中的總體占比不低于90%）中約占到了84.5%。對此，喬友林教授表示，接種二價疫苗保護機會已到，世衛組織及全球所有國家建議，越早接種越好，不要等待。
而這種防護的原理、有效性和社會效益一直受到大眾關注。2023年5月5日，在國產研發生產代表企業廈門萬泰滄海生物技術有限公司舉辦的首屆媒體開放日上，HPV疫苗領域相關專家對國產與國外宮頸癌防護的最新臨床研究數據進行解讀與交流。
會上，據廈門大學公共衛生學院吳婷教授介紹，4月底在美國華盛頓召開的2023年第35界國際乳頭瘤病毒大會（IPVC)上，非營利國際健康科技組織PATH報告了其發起的萬泰與默沙東疫苗的頭對頭研究試驗期中分析結果。該研究入組1025名9—14歲女性志愿者，結果顯示萬泰二價HPV疫苗具有良好的免疫原性， 9—14歲女性在接種1針馨可寧6個月后，其HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉率均高于默沙東的四價疫苗。
而在不良反應發生率上，在“征集性局部不良反應”、“征集性全身不良反應”、“非征集性不良事件”三項指標的評估中，國產的二價疫苗也都表現優異。
截至目前，國產二價HPV疫苗上市時間超過三年，表現出優質的保護效果和安全性。2022年，《柳葉刀-感染病學》發表一項5.5年的隨訪結果顯示，馨可寧在預防18至45歲女性人群HPV16/18型相關癌前病變終點的保護率高，可誘導高水平抗體，具有良好的免疫持久性和極高的安全性。
IPVC大會上還同期公布了萬泰9價宮頸癌疫苗和默沙東9價宮頸癌疫苗在18—26歲女性中的頭對頭免疫原性比較結果。數據顯示，萬泰九價宮頸癌疫苗其免疫原性、耐受性均表現良好，9種抗體中有5種型別中和抗體幾何平均濃度點值略高于進口九價苗，4種型別中和抗體幾何平均濃度點值略低于進口九價苗，總體效果相當。這也意味著萬泰九價宮頸癌疫苗在上市后有望填補當前九價宮頸癌疫苗的市場空缺。
另據近期發布的一項《HPV疫苗消費行為調研》結果顯示，在中國，適齡女性對于HPV疫苗的接種意愿高；但受限于疫苗應用價值的認知偏差，以及部分適齡女性在疫苗選擇時會執著“價數”形成“疫苗猶豫”、等待等狀況，影響了實際接種率。
若從現在開始盡可能地提高HPV疫苗覆蓋率和宮頸癌篩查率，預計最快到2047年，中國年齡標準化宮頸癌發病率將降至4/10萬，即實現WHO消除宮頸癌戰略目標，并在未來的80年內為中國減少超過1000億美元的健康支出，避免750萬宮頸癌病例發生和250萬宮頸癌患者死亡。
據萬泰公司介紹，國產的二價宮頸癌疫苗歷時19年從研發到獲批上市，一舉打破國外宮頸癌疫苗的壟斷，填補了國內市場的空白。未來在提高HPV疫苗的覆蓋率，助力中國實現WHO提出的消除宮頸癌戰略目標，萬泰將繼續貢獻“中國力量”。
參考資料：
1.SUNG H，FERLAY J，SIEGEL RL,et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries [J]. CA Cancer J Clin, 2021, 71(3): 209-249
2.Human papillomavirus type-distribution in cervical cancer in China: the importance of HPV 16 and 18. Cancer Causes Control (2009) 20:1705–1713