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1、藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業;
2、藥品經營企業作為申請人的,必須征得藥品生產企業的同意;
3、申請的藥品廣告符合《中華人民共和國廣告法》等法律法規和文件規定。
二、河源藥品廣告視頻審查材料
1.與發布內容相一致的樣稿(廣告電子文件整體介紹圖片)(注意:請上傳jpg格式的圖片);
2.與發布內容相一致的藥品廣告電子文件(視頻、音頻)(注意:不能上傳dat格式視頻,廣告類別為文字的不用上傳此項);
3.藥品生產許可證;
4.藥品經營許可證;
5.藥品注冊批件;
6.批準的藥品說明書;
7.實際使用的藥品說明書;
8.實際使用的藥品標簽;
9.藥品生產企業委托書(非藥品生產企業作為申請人時);
10.進口藥品注冊證;
11.商標證明文件;
12.專利證明文件;
13.法律法規規定的其他確認藥品廣告內容真實性的證明文件。
三、河源藥品廣告視頻審查法律規定
《藥品管理法》(2019年8月修訂)
第五十九條第一款:藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發布。
《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》
第四條國家市場監督管理總局負責組織指導藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審查工作。各省、自治區、直轄市市場監督管理部門、藥品監督管理部門(以下稱廣告審查機關)負責藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審查,依法可以委托其他行政機關具體實施廣告審查。
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