搜狐醫藥 | 淋巴瘤五年生存率仍偏低!規范診療、藥物可及或是破題關鍵

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原標題:搜狐醫藥 | 淋巴瘤五年生存率仍偏低!規范診療、藥物可及或是破題關鍵

出品 | 搜狐健康

作者 | 吳施楠

編輯 | 袁月

“30年前,全國可能只有8個淋巴瘤亞專科,而現在已經有388個了。過去治療淋巴瘤的醫生只有60多人,現在包括病理醫生、影像醫生在內,有超過四千名醫生在做這方面工作。我國淋巴瘤診療發展得非常快。”從醫53年,中國臨床腫瘤學會(CSCO)監事會監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授對我國淋巴瘤臨床診療上的變化有著深切體會。

隨著創新藥物和療法的不斷出現,淋巴瘤、白血病等常見血液腫瘤已經成為可以治愈的疾病,不再是“死路一條”,有些患者有望像對待糖尿病、高血壓等常見病一樣,對淋巴瘤進行慢病管理,而這也是今后惡性血液腫瘤的發展趨勢。

但不可否認的是,我國淋巴瘤診療較歐美起步晚,從全國層面來看,5年生存率仍偏低,且不同地區差距顯著。北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授援引數據指出,其所在醫院的淋巴瘤患者5年生存率目前能達到60%以上,但全國的數據僅為38.4%,與“健康中國2030規劃綱要”提出的2030年總體癌癥患者5年生存率達到46.6%的目標仍有不小差距。

如何提高這一數據?結合多方觀點,規范化診療和提高創新藥物可及性或是破題關鍵。

實現淋巴瘤慢病化管理要靠規范化診療

淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤。隨著發病率不斷增長,淋巴瘤已超過白血病成為我國最常見的血液惡性腫瘤。北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授曾告訴搜狐健康,淋巴瘤在我國每年每10萬人中有約6.8人發病,年增長率約4%—6%,常年穩居癌癥發病率第九至十位。

隨著創新療法不斷涌現,淋巴瘤已經成為控制率、治愈率最高的腫瘤之一。得益于追趕速度較快,目前,國內一些發達地區和中心城市的淋巴瘤5年無病生存率已經能夠和歐美、日韓等醫療水平較發達的國家相媲美,能達到60%—70%。

然而,馬軍教授指出,從全國層面來看,對全國20多個省市、地區的中心醫院和縣醫院的19000多位患者的臨床數據進行統計后發現,淋巴瘤5年無病生存率只有37%—40%,明顯低于歐美國家、日本、韓國、中國香港、臺灣地區的治療水平,要想追趕就需要規范化治療。

實際上,中國淋巴瘤患者目前接受到的規范化診療情況并不理想,治療的依從性也比較差。以彌漫大B細胞淋巴瘤為例,有數據顯示,患者使用標準化8個及以上療程治療的僅占到 22.1%。

作為兼顧慢病和腫瘤兩個特征的合成體,淋巴瘤從就診引導、推進規范化診療、到康復期隨訪的全程管理都非常重要。

創新藥層出不窮,可及性備受關注

血液腫瘤在治療領域取得突破性進展近十年,也是我國創新藥物迎來快速發展的階段。具體到淋巴瘤治療藥物,1997年抗CD20單抗利妥昔單抗的問世,開啟了淋巴瘤免疫化療的新紀元。當前包含利妥昔單抗的標準一線治療方案(以下簡稱,R-CHOP方案)已經成為了彌漫大B細胞淋巴瘤治療的金標準。2001年第一個酪氨酸激酶抑制劑(TKI)的問世以及2013年第一個布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑的出現,又使得臨床目前得以采用“chemo-free”的方案治療一些惰性淋巴瘤。

據馬軍教授此前介紹,如今用于淋巴瘤治療的化療藥物、小分子藥物(如TKI、BTK抑制劑)、大分子藥物(如單抗、雙特異性抗體、ADC藥物)、免疫治療(如免疫檢查點抑制劑、細胞治療)等共有100多種。

今年1月,由羅氏制藥研發的全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物(ADC)維泊妥珠單抗在中國獲批兩項適應癥,為初治以及復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。近日,該創新療法也正式在我國上市。

朱軍教授表示,從國內外研究數據來看,以維泊妥珠單抗為基礎的聯合用藥方案突破了R-CHOP方案“天花板”,革新20年來彌漫大B細胞淋巴瘤的治療標準。

與其他瘤種相比,淋巴瘤的新藥多,也更容易走向多元的規范治療之路。但從另一個角度來看,隨著生存期逐步延長加之治療選擇增多,患者需要付出的經濟成本可能更高。

《2022中國彌漫性大B細胞淋巴瘤患者生存狀況白皮書》調研顯示,所有彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的醫療自費支出占家庭收入均值的63.68%,遠超于國際公認的災難性家庭支出標準(40%)。醫保報銷覆蓋的范圍仍有限。

“有藥可用是好事,但可用的藥越來越多,累計出來的自費成本也會極大地增加患者經濟負擔。”淋巴瘤之家創始人顧洪飛說,“我們希望醫保能夠有一個封頂線,也希望包括惠民保在內的其他創新支付方式能更好的普及,更希望商業保險能給帶病體患者一些機會。”

除了用藥費用外,新藥、新療法能否第一時間用上,也是患者群體時刻關注的。近年來,國內藥物監管領域政策不斷改善,一些創新藥物的上市時間已經與國外接近同步,甚至早于國外上市。

以維泊妥珠單抗為例,今年1月,中國先于美國獲批用于一線治療彌漫大B細胞淋巴瘤。在藥物可及性方面,中國患者逐漸走在了歐美患者前面。

“這不僅是政策上的助力,更是整體醫藥創新生態系統的提升。”在羅氏制藥中國總裁邊欣女士看來,從整體的藥品審評審批、監管制度改革上,能明顯看到的獲益就是藥品上市的全球“同步化”,同時,創新藥進入中國醫保的時間,也有明顯縮短。未來,將優質醫療資源下沉,輻射更多基層患者,是創新藥企需要考慮的。

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