新京報訊(記者王卡拉)10月26日起,上海市啟動吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強免疫,現階段免費接種,這也是首個開展該疫苗加強免疫的城市。今年9月,經國家衛健委建議,國家藥監局組織論證同意,康希諾研發的吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)(商品名“克威莎霧優”)作為加強針納入緊急使用。10月26日,新京報記者從康希諾獲悉,除上海外,其他城市還在推進中。
據“上海發布”介紹,現階段在已全程接種國藥中生北京生物制品研究所、國藥中生武漢生物制品研究所、北京科興中維生產的滅活疫苗以及康希諾生產的肌注式重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)滿6個月的18歲及以上人群中,可選擇使用吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)開展1劑次加強免疫接種。已經完成加強免疫接種的對象,現階段暫不進行進一步的加強免疫。
克威莎霧優是在康希諾肌注型腺病毒載體新冠疫苗(商品名“克威莎”)的基礎上創新給藥方式,用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口腔吸入方式完成接種。該接種過程無需針刺,一呼一吸間即可獲得高效免疫保護。從康希諾生物官網發布的視頻來看,克威莎霧優通過霧化機霧化疫苗,霧化完成后,需將裝有霧化疫苗的杯子立即給到接種者,接種者先呼出肺部氣體,再含住杯口10秒內吸完杯中氣體,再憋住呼吸5秒完成接種。
此前,在疫苗接種中從未采用過吸入方式。康希諾官方微信公眾號發布內容顯示,康希諾首席科學官朱濤博士曾提及,與傳統肌肉注射方式相比,吸入用疫苗高度模擬了自然感染,不僅可以激發體液免疫和細胞免疫,還可以激發黏膜免疫,在鼻子、口腔、氣管等上呼吸道的黏膜中產生IgA抗體(黏膜免疫),彌補現階段疫苗無法阻止奧密克戎感染上呼吸道的短板。黏膜免疫系統是機體整個免疫網絡的重要組成部分,又是具有獨特結構和功能的獨立免疫體系,它在抵抗感染方面起著極其重要的作用,是機體抵抗感染的第一道防線。
克威莎霧優于2021年3月獲批臨床試驗,相關臨床數據已于今年5月在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》發表。研究表明,克威莎霧優僅需肌注劑型的1/5或2/5,即可產生高于肌肉注射的中和抗體水平,不僅可激發體液及細胞免疫,還可高效誘導黏膜免疫,以達到三重全面保護,同時具有安全有效、無痛便捷、可及性更高等獨特優勢,或為高效序貫加強的優先選擇。
在2021浦江創新論壇全體大會上,中國工程院院士陳薇也曾提及,除了可以激發上述三重免疫外,霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗五分之一的劑量,且不用一瓶一瓶裝,可以解決目前疫苗瓶的瓶頸問題。
無創接種方式,并非首次在疫苗中使用。2020年,我國就獲批上市了首個凍干鼻噴流感減毒活疫苗。該款疫苗由百克生物研發,采用鼻噴霧方式給藥,同樣模擬的是天然感染。百克生物稱,這種方式可誘導局部中和抗體、細胞免疫應答和更持久的保護作用,而且采用鼻腔噴霧給藥方式接種,使用方便,易于大規模免疫。
僅就鼻噴給藥方式的新冠疫苗研發來看,國內已有多家企業布局,包括萬泰生物、國藥中生、海華生物、萬邦德等。其中,萬泰生物進展最快。10月11日發布的公告稱,萬泰生物與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴新冠疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗的中期主數據分析,并獲得關鍵性數據,現階段試驗結果顯示,鼻噴新冠疫苗對于奧密克戎毒株感染導致的COVID-19可產生良好的保護力,并具有很好的安全性。
校對 柳寶慶