大象新聞記者 周蘭

隨著新冠抗原檢測需求的增加，各大藥店已出現貨源緊張的現象。連日來，河南首個新冠病毒抗原檢測試劑產品獲批上市的消息引發關注。記者采訪了解到，“河南造”抗原試劑盒已開始投產。業內人士預測，抗原檢測試劑產品緊缺現象一個月內會有所緩解。

河南首個獲批抗原試劑產品企業已投產

日前，記者從鄭州市市場監管局了解到，12月12日，醫療器械生產企業——鄭州安圖生物工程股份有限公司研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”產品，獲得國家藥監局批準上市，成為河南省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，實現河南省無此類產品獲批上市的“零”的突破。

大象新聞發布這一消息發布后，不少人都在留言希望了解該款抗原試劑盒何時能夠上市？

12月15日，記者聯系到了鄭州安圖生物工程股份有限公司，該公司相關工作人員告訴記者，12月12日抗原檢測試劑產品獲批后，其公司就開始組織人員加緊生產，但產品從加工到上市需要一個過程，具體對外供應時間和產量還不能確定。

記者了解到，為助力新冠病毒抗原檢測試劑研發上市，鄭州市市場監管局提前介入，主動服務，多次赴鄭州安圖生物工程股份有限公司進行調研，對企業在注冊、體系核查、生產備案等方面給予指導幫助和協調解決。

為確保能夠及時生產上市，快速緩解市場抗原檢測試劑盒緊缺的局面。鄭州市市場監管局為該公司開辟了綠色通道，連夜為企業辦理了生產許可備案。

預計不超一個月“抗原慌”現象會緩解

記者在國家藥品監督管理局官網檢索發現，目前擁有“新冠抗原檢測試劑盒”醫療器械注冊證的產品有42種，包含膠體金、乳膠及免疫層析等方法。僅12月以來，便有近10款產品獲批上市。

隨著越來越多的抗原檢測試劑產品獲批上市，“抗原慌”現象是否很快會緩解？

對此，一位業內人士分析，抗原檢測試劑產品對質量要求較高，相關政府部門嚴格把控，剛剛獲批上市的產品短時間內很難進行銷售。目前抗原檢測試劑產品緊缺，但隨著多家企業抗原檢測試劑產品的獲批上市，廠家加緊生產，預計最多不超過一個月，這種現象會有所緩解。

“產品生產出來后，尤其是現在這個關鍵時期，國家可能會將產品銷售環節統一管控起來。” 該業內人士舉例稱，在南京，幾家企業加工出來的抗原檢測試劑產品不對外銷售，而是被政府采購后，找一家大的藥品經銷商，給他們輸送到各家門店，限定每人購買數量，并進行價格限定。“預計河南獲批生產的抗原檢測試劑產品也會如此管理。”

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