大家好,布藝來為小伙伴們解答以上問題，遵義研制新獸藥臨床試驗前的審查辦理，流程、材料、地點、費用、條件相信這個話題很多人都不知道吧，下面大家來一起看看吧

第七條研**獸藥，應當具有與研制相適應的場所、儀器設備、專業技術人員、安全管理規范和措施。研**獸藥，應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位，應當經國務院獸醫行政管理部門認定，并遵守獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范。

二、辦理材料

三、辦理流程

收件

受理

審查

決定

制證

發證

本事項為原件核驗事項，若您通過網上申請，最多到現場1次即可辦結,承諾時限40個工作日

需提供以下材料：（一）《新獸藥臨床試驗申請表》一份；（二）申請報告一份，內容包括研制單位基本情況；新獸藥名稱、來源和特性；（三）臨床試驗方案原件一份；（四）委托試驗合同書正本一份；（五）試驗承擔單位資質證明復印件一份；（六）本辦法第四條規定的有關資料一份；（七）試制產品生產工藝、質量標準（草案）、試制研究總結報告及檢驗報告；（八）試制單位《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》復印件；（九）使用一類病原微生物的，還應當提交農業部的批準文件復印件。屬于生物制品的新獸藥臨床試驗，還應當提供生物安全防范基本條件、菌（毒、蟲）種名稱、來源和特性方面的資料。屬于其他新獸藥臨床試驗，還應當提供農業部認定的獸藥安全評價實驗室出具的安全性評價試驗報告原件一份，或者提供國內外相關藥理學和毒理學文獻資料。

1.申請事項依法不需要取得行政許可的，應當場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書；2.申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的應當場出具不予受理通知書，并在受理通知書上告知申請人向相關行政機關提出申請；3.申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請的，出具不予受理通知書。4.不能當場審查不齊全或不符合法定形式的，當場出具收件通知書，五日內審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補正要求的一次性告知通知書；5.能當場判斷申請材料需要補正的，應當場出具一次性告知通知書。

需提供以下材料：（一）《新獸藥臨床試驗申請表》一份；（二）申請報告一份，內容包括研制單位基本情況；新獸藥名稱、來源和特性；（三）臨床試驗方案原件一份；（四）委托試驗合同書正本一份；（五）試驗承擔單位資質證明復印件一份；（六）本辦法第四條規定的有關資料一份；（七）試制產品生產工藝、質量標準（草案）、試制研究總結報告及檢驗報告；（八）試制單位《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》復印件；（九）使用一類病原微生物的，還應當提交農業部的批準文件復印件。屬于生物制品的新獸藥臨床試驗，還應當提供生物安全防范基本條件、菌（毒、蟲）種名稱、來源和特性方面的資料。屬于其他新獸藥臨床試驗，還應當提供農業部認定的獸藥安全評價實驗室出具的安全性評價試驗報告原件一份，或者提供國內外相關藥理學和毒理學文獻資料。

1.能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，當場出具受理通知書；2.根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的，出具決定受理通知書；3.收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。

符合《獸藥管理條例》和《新獸藥研制管理辦法》要求。

擬建議準予行政許可、擬建議不予行政許可。

符合《獸藥管理條例》和《新獸藥研制管理辦法》要求。

準予行政許可的允許進行臨床試驗、不予行政許可的出具《不予行政許可決定通知書》，應當說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

省農委關于同意開展新獸藥臨床試驗的回復《不予行政許可決定書》

1、準予行政許可的頒發省農委關于同意開展新獸藥臨床試驗的回復；2、不予行政許可的發放《不予行政許可決定書》。

四、辦理地點

貴州省貴陽市南明區遵義路65號貴州省人民政府政務服務中心政務服務大廳省農業委員會窗口A區056。可乘1路、2路、6路、17路、20路、24路、29路、44路、65路、11路、16路、21路、22路、23路、38路、44路、219路、229路等車，在政務中心、新路口、省展覽館、青云路口站點上/下車。??

五、辦理時限

40個工作日

六、辦理機構

貴州省農業委員會

七、辦理費用

不涉及收費

八、法律依據

以上是小保為大家整理出來的，希望看了會喜歡。