美國兩大藥廠推出的這種新疫苗,怕是要出問題了……

導讀耿直哥據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)報道,來自美國哥倫比亞大學和哈佛大學的獨立研究發現,美國食品藥品監督管理局前不久緊急批準上...

耿直哥

據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)報道,來自美國哥倫比亞大學和哈佛大學的獨立研究發現,美國食品藥品監督管理局前不久緊急批準上市的兩款針對奧密克戎BA.5變異毒株的疫苗增強針,并不會帶來比人們之前注射的疫苗更好的免疫效果。

從CNBC的報道來看,美國哥倫比亞大學和哈佛大學測試的這種增強針,是由美國知名藥企莫德納和輝瑞研發的專門針對奧密克戎BA.5變異毒株的疫苗。


盡管這種疫苗已經得到美國政府的特批,且包括白宮、美國食品藥品監督管理局以及美國知名傳染病專家福奇在內的官方機構和人士都曾對這款疫苗表示有信心,但兩所大學分別進行的、涉及21人(哥倫比亞)和18人(哈佛)的小規模采樣研究卻發現,這些先前注射過由莫德納和輝瑞生產的第四針加強針疫苗的實驗對象,在注射了兩家公司新推出的針對BA.5變異毒株的雙價疫苗后,并沒有出現更好的免疫反應。

其中,哈佛方面領銜這一研究的學者、哈佛醫學院教授丹·巴魯什(Dan Barouch)還特別指出,盡管他們的研究涉及的樣本量有限,但兩所大學分別進行的研究都得出了相同的結果,說明這“并非巧合”。

目前,這兩家大學發布的論文還都是預印版,尚未經過同行評議。



但美國食品藥品管理局疫苗部分的負責人皮特·馬克斯(Peter Marks)堅稱,兩所學術機構得出這一結果是因為他們采集的樣本量太有限,他還稱有涉及更大樣本量且嚴格對照的學術研究很快就會發布。CNBC認為,他可能是指由莫德納以及輝瑞各自對自家疫苗進行的臨床試驗。這些結果可能會在今年晚些時候發布。

馬克斯還認為,由于莫德納和輝瑞先前的第四針加強針疫苗,針對的也是新冠原始毒株和奧密克戎BA.4和BA.5毒株,所以兩家大學的結果至少說明了新的雙價疫苗加強針和先前的加強針在應對BA.5毒株上一樣有效。馬克斯說,即便新疫苗的效果與上一針比較為一般,這對于公眾健康也是有益的,所以美國食品藥品管理局會繼續建議人們去打新的加強針。


不過,在美國食品藥品監督管理局一個獨立的疫苗顧問委員會,有專家認為衛生官員在推薦這種疫苗時不應夸大這種新加強針的效果,把這種加強針說成是一種“大升級”,因為目前確實沒有證據支撐這樣的一種描述。但該專家也表示新加強針是有效的,只不過并不比先前的加強針好。

最后值得一提的是,隨著隱匿性和傳染性都極強的奧密克戎BA.5毒株乃至更為進化的BA.5.2毒株在全球的肆虐,不少國家都在面臨防疫難題。上周,加拿大就有流行病學專家呼吁人們重新戴上口罩,一方面是為了應對BA.5毒株的挑戰,一方面是為了預防更新的其他變種毒株的沖擊及其可能帶來的再度感染。該專家同時也呼吁加拿大人都去接種針對奧密克戎的加強針。


而在我國,根據《現代快報》、大象新聞、界面新聞和湖北發布的報道,南京、鄭州和湖北出現的新一輪疫情亦是由奧密克戎BA.5毒株所引發。其中《現代快報》引述南京疾控中心副主任范華鋒的說法稱,該毒株是目前我國已知傳播力最強的流行毒株之一。而湖北發布的消息則引述湖北省疾病預防控制中心傳防所急傳部主任吳楊的說法稱,毒株隱匿性高,感染者被發現陽性時已造成周圍人群感染。

“這種隱匿性體現在:大部分感染者為無癥狀感染者,沒有臨床表現但具有傳播力。感染者可能處在檢測的‘窗口期’或者是間歇性排毒,即感染新冠病毒后,短時間核酸檢測結果顯示為‘陰性’,即假陰性。但已具備排毒能力,待發現陽性時病毒已造成周圍人群感染”,他說。

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