華夏時報(www.chinatimes.net.cn)記者 于娜 北京報道
中成藥集采大范圍推行可能帶來的“降價潮”一觸即發,藥企將何去何從?
據海南省公共資源交易服務中心近日發布的《關于部分掛網產品暫停交易的通知》,有2810個中成藥產品暫停交易,包括藿香正氣水、板藍根顆粒、六味地黃丸、牛黃解毒片等知名品種,涉及云南白藥、華潤三九、廣州白云山、濟川藥業等786家企業。
對于上述中成藥產品暫停交易的原因,海南的《通知》顯示,此次暫停交易的是系統內掛網時間滿一年但無交易記錄的品種,若需要恢復交易資格,需二級及以上醫療機構提交需求申請,經審核通過后,方可恢復交易。
《華夏時報》記者梳理發現,近兩個月,除了海南出現眾多中成藥品種暫停交易的情況外,山東、遼寧、貴州等地也相繼公布了數量不等的中成藥產品暫停掛網。
價格、成本和利潤是藥企面對集采的終極考量。醫藥戰略規劃專家史立臣向《華夏時報》記者表示,中藥企業要面對集采的未來是不可能逆轉的,對于一些在院外市場渠道銷售比院內市場更好的中成藥品種,藥企可能不會選擇將產品低價掛網銷售。 如果藥企想占據院內市場,則對其創新研發能力提出更高要求。
無交易記錄背后
此次在海南暫停交易的中成藥中,包括了藿香正氣水、板藍根顆粒、六味地黃丸、牛黃解毒片等一些知名品種,有的還來自上市藥企,為何掛網一年了也無交易記錄?
史立臣分析造成藥品掛網一年但無交易的有多種可能性,包括掛網資料不全等原因,其中價格方面的原因是關鍵因素,如果藥品掛網價格過高,醫療機構覺得議價難度太大,就會選擇放棄采購;如果藥企出于種種考慮將藥品掛一個很低的價格,非常接近或甚至低于成本,由于盈利問題的原因,最終有些藥企不會和醫療機構簽署采購協議,選擇放棄院內市場。
史立臣告訴記者,比如一些在院外市場渠道銷售占比更高的中藥品種,尤其是口服類的中藥產品,在院外市場賣的實際上比院內市場要好很多,所以藥企不會選擇將產品去低價掛網銷售。
另外,一些醫療機構對中成藥的采購選擇也直接影響到藥企的掛網態度。中醫藥強調傳承性,醫院科室有在用藥方面存在一定的選擇慣性,一般來說常用的中成藥會比較固定,患者也更愿意接受那些經常被用到的品牌,至于那些被重點監測的中藥品種,更不在醫院首選的采購范圍之內。
隨著國家對醫藥購銷領域商業賄賂監管不斷加強,藥企的帶金銷售得到一定程度遏制,同時醫療行業持續開展糾風整治,加強醫療機構自查自糾推進廉潔從業等,導致藥企對新品種推廣力度大不如從前,有的醫療機構對新品的采購熱情也降低,更傾向于采購療效有保障的且更有性價比的藥品。
值得注意的是,近兩個月,除了海南出現眾多中成藥品種暫停交易,山東、遼寧、貴州等地在公布了一批暫停掛網的中成藥品種。
8月19日,貴州省公共資源交易網公布《取消2022年第四批107個藥品掛網資格的通知》,雙黃連口服液、蛇膽川貝液、感冒靈膠囊、板藍根顆粒等多個中成藥取消掛網。 10月13日,遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室因收到河南同源制藥的申請,暫停其香丹注射液的掛網采購。
10月20日,山東公共資源交易平臺發布《關于調整部分藥品掛網信息的通知》,包括天津同仁堂脈管復康片在內的部分藥品暫停掛網。
各地通知文件顯示,上述中藥產品取消掛網的原因主要包括企業自主申請、根據國家醫保局要求、藥品停產或重復生產等。
對此,業內人士表示多數中成藥在臨床使用上并不具備“唯一性”,即便出現大批撤網的情況,對醫院來說也不會產生很大的影響,倒是藥企要考慮推行大范圍中成藥集采可能帶來的產品價格下降。
史立臣表示,中藥企業要面對集采的未來是不可能逆轉的,并且集采速度會加快,范圍會加大。
藥企何去何從
隨著中成藥集采不斷推進,中成藥集采已逐漸從金華、濮陽、青海等市、省級試點,擴大到現在覆蓋范圍廣闊的多個省際聯盟集采,并且聯合集采活動已中標結果降價幅度明顯。
湖北19省聯盟中成藥集采、廣東6省聯盟中成藥集采分別在2021年12月和2022年4月公布(擬)中選結果,湖北涉及76個大品種,采購規模近100億元,最終97家企業、111個產品中選,中選率達62%,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%;廣東涉及53個大品種,最終174家企業361個產品擬中選/備選,其中獨家品種擬中標平均降幅在20%左右,非獨家品種擬中標平均降幅為67.8%。
在應采盡采原則下,集采品種不斷擴大。在2022年,中藥集采進一步擴大,由中成藥向中藥飲片邁進。
廣東一家中藥企業的銷售人員告訴《華夏時報》記者,集采帶來的降價確實能帶動銷量,但是這些年中藥原料的成本卻一直在漲,如果按照目前藥品中標的普遍低價,銷量越高有可能企業的利潤不見增加反而減少。所以,有些企業為了避免被“砍價”的風險,就會更多地去做院外市場。
米內網數據顯示,2021年中國城市實體藥店及中國網上藥店終端中成藥銷售規模接近1200億元,同比增長5.2%,其中實體藥店仍為中成藥銷售“主戰場”,2021年市場規模小幅增長,而網上藥店在疫情推動下快速成長,2021年銷售額突破100億元,同比增長超過50%。
史立臣認為,中藥獨家品種原本占據市場份額較大,不看重以價換量的問題,但進入集采就意味著銷售額下降和價格下降,對企業的利潤空間帶來影響。疊加合理用藥、醫保控費、醫保支付改革等政策影響,中成藥醫療機構市場面臨更多的不確定性,院外零售藥店有望成為中藥企業新的戰場。
無疑,集采在被部分中成藥進入院內市場提供了契機的同時,也對中藥企業產品療效、競爭性、性價比等提出了更高的挑戰。
集采之下,雖然產品降價會給企業帶來壓力,但長期來看利大于弊,有利于倒逼中成藥企業創新升級,目前部分中藥企業已經加快創新布局。國家藥品監督管理局藥品審評中心數據顯示,2020年中藥新藥審批受理27個,2021年中藥新藥審批受理62個,而2022年截至3月底中藥新藥審批受理達到18個。
中醫藥創新發展也得到了國家政策支持。3月29日,國務院辦公廳印發關于《“十四五”中醫藥發展規劃》的通知,其中提出要建設高水平中醫藥傳承保護與科技創新體系、改革完善中藥注冊管理,這將提振整個中醫藥新藥研發。
不過,天然藥物物質基礎復雜,中醫藥創新尚存在一些亟待突破的瓶頸。“中小企業如果想在院內市場維持產品價格,只能是依靠創新藥來占據市場,但是難度很大。”史立臣認為,如果藥企沒有強大的研發能力,那就注重院外市場,尤其是口服類中藥產品等以醫院外市場為主的品種或者生產企業,會保持比較大的利潤空間。
見習編輯:顏源 主編:陳巖鵬