導讀您好,肖大哥就為大家解答關于質控品和標準品的區別,質控品相信很多小伙伴還不知道,現在讓我們一起來看看吧!1、區別定義方面:校準品:是...
您好,肖大哥就為大家解答關于質控品和標準品的區別,質控品相信很多小伙伴還不知道,現在讓我們一起來看看吧!
1、區別定義方面:校準品:是具有在校準函數中用做獨立變量值的參考物質。
2、一般包含兩個到多個濃度水平,用于定量檢測時對檢測項目的校準。
3、質控品:是一種穩定的物質,用于檢查分析儀器或方法的性能。
4、其分析特性與患者樣本相似,用于檢查分析儀器或方法的性能。
5、2、是否都需要注冊:校準品:一般可以與配合使用的體外診斷試劑合并申請注冊,也可以單獨申請注冊。
6、質控品:一般可以與配合使用的體外診斷試劑合并申請注冊,也可以單獨申請注冊。
7、由臨檢中心定點提供的非公司制備,僅作為室間質控評價之用的,也可以暫不注冊。
8、3、是否都需要溯源性文件:校準品:要求提供完整的溯源性文件。
9、質控品:一般無溯源性要求,但對于定值質控品,有賦值準確度的要求。
10、擴展資料質控并不是一個單一的職位描述,而是一個籠統的概念。
11、包括建筑施工、產品和零部件的設計與加工、互聯網軟件測試以及部分公司的合規性工作等,都可以稱之為質控。
12、校準品是參考物質參考物質,是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統,評價測量程序或為材料賦值。
13、參考資料質控_百度百科。
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