您好,現在軟糖來為大家解答以上的問題。一類醫療器械備案有效期多久，一類醫療器械備案相信很多小伙伴還不知道,現在讓我們一起來看看吧！

1、本回答根據實際辦理經驗編寫，未經允許，嚴禁轉載！！建議你這樣試試看：國家食品藥品監督管理局發布的第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。

2、二、所需材料：一般情況：1. 《第一類醫療器械備案表》 （原件正本（收取）1份,電子件1份）2. 安全風險分析報告 （電子件1份,復印件1份）3. 產品技術要求 （電子件1份,復印件1份）4. 產品檢驗報告 （電子件1份,復印件1份）5. 臨床評價資料 （電子件1份,復印件1份）6. 產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 （電子件1份,復印件1份）7. 生產制造信息 （電子件1份,復印件1份）8. 證明性文件（營業執照復印件、組織機構代碼證復印件） （電子件1份,復印件1份）9. 符合性聲明 （原件正本（收取）1份,電子件1份）10. 經辦人授權證明和經辦人身份證原件及復印件 （原件正本（收取）1份,電子件1份）這樣做的好處：這樣有利于申請過程中更加全面的完成審核通過注意事項：切記提交虛假信息希望以上回答對您有所幫助！！。

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