重慶市藥審中心開通24小時審評“快車道”助推防疫產品加快上市

導讀重慶中元匯吉生物技術有限公司申請生產的熒光定量PCR分析儀配合該公司新的核酸檢測試劑使用,能把核酸檢測結果出具時間縮短一半。重慶市藥...

重慶中元匯吉生物技術有限公司申請生產的熒光定量PCR分析儀配合該公司新的核酸檢測試劑使用,能把核酸檢測結果出具時間縮短一半。重慶市藥品技術審評查驗中心綜合運用“線上+線下”檢查手段,僅用2天時間就完成了按正常程序需20個工作日的審評查驗工作,推動了該防疫設備及時生產上市。

上游新聞記者今天從重慶市藥監局獲悉,自疫情殲滅戰打響以來,重慶市藥品技術審評查驗中心組織黨員干部全力以赴做好藥品審評查驗工作,助推防疫產品加快上市。

市藥品技術審評查驗中心黨總支及時完善運行機制,抽調39名黨員干部成立黨員突擊隊,組成現場核查、應急審評、產業服務、督促督導、綜合保障5個行動小組,保證了企業提交的相關申請能及時受理、高效審評、優質檢查。

市藥品技術審評查驗中心開通24小時應急審評通道,全天候受理、審評企業提交的有關申請。依照有關法律法規和技術規范,迅速完成重慶德川、利潔士、博奧賽斯等企業的審評查驗任務11件,一日內審結重慶市中醫院藿樸透邪合劑等3個抗疫醫院機構制劑。

針對企業不能現場提交資料等實際困難,該中心積極創新審評查驗方式,組織黨員干部采取線上審評、遠程指導、在線答疑等“非接觸式”方式,點對點引導企業“網上辦”“掌上辦”“遠程辦”相關業務。

據了解,11月11日以來,重慶市藥品技術審評查驗中心黨員干部通過電話、微信、視頻、電子郵件等方式,精細化、個性化地對西山科技、精準生物、巫溪展華等多家企業開展指導服務,完成了50余個醫療產品的初審及整改資料審查工作,保證審評查驗工作不掉鏈、不超期,有力有效地為市場主體健康發展、參與疫情防控助力賦能。

上游新聞記者 陳瑜

編輯:周希

責編:吳忠蘭

審核:馮飛

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